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泽璟制药:注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定

2025-11-16 19:44  来源:证券日报网 

    证券日报网讯  11月16日晚间,泽璟制药发布公告称,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体,具有成为同类最佳分子的潜力。获得孤儿药资格认定有助于ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、享有7年的市场独占权。

(编辑 王江浩)

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