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恒瑞医药:子公司收到关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》

2024-02-22 18:45  来源:证券日报网 

    证券日报网讯 2月22日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年12月5日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品联合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突变的非小细胞肺癌。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

(编辑 张昕)

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