创新“飞轮”加速转动：上海生物医药产业何以领跑全国？

    本报记者 金婉霞

    生物医药被称为“永不衰落的朝阳产业”——它既是守护人类健康的终极防线，也是国家科技硬实力的重要体现。

    而上海以其不可忽视的行业地位，被视作观察中国生物医药产业的一座样本城市。30年前，上海的本土医药企业主要以生产仿制药为主，原研创新药严重依赖外资企业。如今，记者从上海市科委获悉，2025年上海生物医药产业规模首次突破万亿元大关，生物医药制造业产值近2100亿元。国际竞争力更持续提升，2025年，上海企业的海外授权许可交易数量48起，同比增长55%，为全国第一；交易金额337.61亿美元，同比增长85%，为全国第二。

    上海仅用30余年，就彻底改变了一个产业的架构生态。它是如何做到的？

    独立造脑：

    培养核心技术研发能力

    上海做的第一件事，是“师夷长技”。上世纪90年代，当浦东张江还是一片“草比人高”农田时，上海便利用得天独厚的区位优势与改革开放的战略高位，率先向全球药企递出了橄榄枝。1992年，全球医药巨头罗氏在张江打下第一根地基，此后，辉瑞、诺华、阿斯利康、礼来、勃林格殷格翰等跨国药企纷至沓来。这些“洋师傅”带来的不仅是投资，还有产业“启蒙”：医药生产的质量体系标准怎么建？创新药的临床开发流程是怎样的？上海得以站在“巨人们”的肩膀上，建立了最初的产业规划。

    上海做的第二件事，是“独立造脑”，争取培养出属于自己的核心技术研发能力。1999年，“聚焦张江”战略启动，中国科学院上海药物研究所东迁浦东。此后，上海光源科学中心、国家蛋白质科学研究（上海）设施等世界级大型科学项目相继建成。这些基础科研平台既支撑起上海乃至全国在生命科学等前沿领域的基础研究与应用研究，还吸引了全球科研人才来到上海。数据显示，截至2025年上半年，上海生物医药领域两院院士已达64位，从业人员超32万人，形成了全国最密集的科研资源。

    作为产业观察者，摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸表示：“今天上海生物医药产业所取得的成绩，是过去数十年持续投入、积累和迭代的结果。生态环境好了，产业就会自然而然生长起来。”

    江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）于2000年在上交所上市，上市募集资金中的大部分投入了上海恒瑞研发中心的建设，跨出了企业生产从仿制药转向创新药的一大步。“研发中心的成立，推动公司走上了创新研发之路。”上海恒瑞研发中心CEO贺峰表示，公司已上市的24款创新药中，有16款由上海恒瑞研发中心研发。

    2025年10月28日，恒瑞医药在上海投资建设的第二家研发中心上海创新研发中心正式启用。据介绍，该研发中心建有国际一流的分子生物学和细胞生物开发实验室，配备基因治疗、细胞治疗研发及中试实验室。恒瑞医药董事长孙飘扬表示：“这标志着公司全球化战略迈出坚实一步。未来，公司将依托上海‘张江药谷’的创新生态，加速优质项目落地。”

    2020年，成立于苏州工业园区的信达生物制药（以下简称“信达生物”）决定将全球研发中心建在上海虹桥，整个园区占地足有56亩。“公司全球研发中心是目前国内规模领先的生物医药研发设施之一，是具备国际先进水平的大型综合性设施。”信达生物上海研发中心总经理赵磊表示，它承担着该公司最前沿的全球研发任务。

    四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）因与百时美施贵宝在抗体偶联药物（ADC）领域达成国际合作，一炮打响。2025年10月份，公司创始人、董事长朱义对记者表示，正筹划在上海建厂。最新的公开资料显示，百利天恒已于2025年底在上海成立了分公司，定位为全球研发中心，从事从“0到1”的创新研发，与位于美国的另一个中心形成“中美双轮驱动”的研发格局。

    上海寸土寸金，在这里投资建厂会不会成本过高？其实，企业家们更看重的是肉眼不可见的“软实力”。

    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）是上海“土生土长”的企业。公司首席执行官朱俊对记者表示：“如果离开上海，可能很难随时找到可以一起探讨研发方向、协同资源对接的同行伙伴。”资料显示，刚成立时，复宏汉霖只是一家创业公司，如今，据2025年年报数据，公司已有10款产品在全球60个国家和地区获批上市。

    作为“新上海人”，朱义的观点也很有代表性。他说：“上海的营商环境怎么样？我想有这么多创新药企选择在这里扎根，这本身就已经回答了问题。”

    如今的黄浦江两岸，创新药企密集分布——浦东是上海君实生物医药科技股份有限公司、迈威（上海）生物科技股份有限公司、上海艾力斯医药科技股份有限公司、再鼎医药有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公司（以下简称“和黄医药”）等生力军；浦西则有上海复星医药（集团）股份有限公司、复宏汉霖、信达生物、上海联影医疗科技股份有限公司等龙头企业。

    制度破冰：

    缩短创新药问世时间

    如果说大大小小的药企和科研机构是上海生物医药产业的骨架，那么制度创新就是流淌于产业脉络中的血液：不仅输送了养分，更激发了活力。

    在诸多制度创新中，药品上市许可持有人（MAH）制度的率先试点是至关重要的一环。2005年，时任和黄医药研发负责人的苏慰国在咖啡馆的餐巾纸上画下一个“饿死肿瘤细胞”的小分子结构，这就是后来全球上市的抗结直肠癌新药呋喹替尼的原型。然而，要把想法从“餐巾纸上的分子式”继续推进试验，和黄医药却面临着极大的挑战：长期以来，我国实行药品研发与生产“捆绑”的经营模式，即企业若想申请药品上市，必须拥有自己的工厂。当时的和黄医药只是一家小企业，掌握的资源非常有限，要为了一个还未经过临床检验的分子建设产能，这现实吗？

    上海于2016年开始试行的MAH制度为和黄医药带来了“可能”。该制度允许研发机构或科研人员作为持有人申请药品上市，而将生产环节委托给具备条件的代工厂——也就是说，轻资产的研发与重资产的生产完成了“脱钩”，创新型企业得以轻装上阵。呋喹替尼成为上海MAH制度首批试点项目之一，和黄医药执行副总裁崔昳昤表示：“MAH制度至少让呋喹替尼提前三年上市。”

    据不完全统计，在上海，该政策的受益者既包括和黄医药呋喹替尼等在内的40余款药品，也有跨国药企勃林格殷格翰等聚集在浦东的30余家“代工”企业。

    创新药在研发成功、获批上市后，如何进院销售、完成闭环，也是一道难题。记者从行业内了解到，过往受限于各类审批“门槛”，创新药时常会面临着“进了医保却进不了医院，进了医院却进不了处方”的尴尬，这“最后一公里”怎么走？2024年8月份发布的《上海市支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》给出了解答：上海医疗机构根据临床需求和医院特色，将相应创新药械以“应配尽配”原则配备使用；医疗机构不得以用药数量、药/耗占比等原因限制创新药械入院等。

    由华领医药研发的糖尿病首创新药华堂宁，在进入医保后，不到几个月的时间里就进入了包括上海主要三甲医院在内的百余家医院。进院效率的提高又极大提振了华堂宁的销售额。据该公司财报，2025年上半年，华堂宁实现销售收入2.17亿元，同比增长112%；销量达176.4万盒，同比增长108%。

    华领医药创始人、CEO陈力表示：“近年来，上海通过政策优化和机制创新，一方面推动了上海生物医药产业加速发展，提升整个产业的创新价值，另一方面也让老百姓从中受益。”

    面向未来：

    实现向“引领者”的跨越

    当产业步入万亿元量级，上海生物医药产业的下一步该如何跨越？答案藏在“水大鱼大”的生态之中：通过更高维度的要素耦合，完成从“跟随者”向“引领者”的终极跨越。

    首先是资本的“耐心力量”。生物医药研发具有天然的“长周期”属性，2024年，总规模225亿元的上海生物医药产业母基金成立，重点投资创新药械产业链、脑机接口、合成生物学等前沿领域，并在2025年储备推进项目超40个。

    上海上实资本管理有限公司执行董事、上海生物医药基金总裁刘大伟表示：“我们希望一路陪伴顶尖科学家，把转化基金、成长基金到产业并购基金串成完整链条。”

    其次是“自生长”的孵化创新。今天的上海，正呈现出“大鱼带小鱼”的繁荣景象。以上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）为例，该公司正在推动建设一流的“生物药创新孵化器与成果产业化平台”，通过多元协同机制为创新企业提供场景、资源与市场。2024年9月份，上海医药投入运营了上海生物医药前沿产业创新中心。记者了解到，该中心已吸引多家国际药企、国家级生命研究院及科创企业入驻，成为区域创新的重要承载体。

    最后是商业保险制度创新，优化完善“最后一公里”。创新药要惠及民众，支付是关键。2025年，上海出台《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，在支付机制、数据共享、服务模式、监管创新等方面全面加强基本医保和商业保险协同。《证券日报》记者了解到，上海镁信健康科技集团股份有限公司正在构建“多元支付的一站式解决方案”。该公司首席创新官冯昊表示：“创新药的‘最后一公里’不仅是‘谁来付’，更是‘怎么付得顺畅’。支付能力、药品流通和服务闭环，是多元支付生态真正的核心。”

    2025年10月份，上海国际生物医药产业周成果展亮相。展览上的一组数字特别引人关注：2021年至2025年10月份，上海获批上市的国产1类创新药合计有31个，占全国17%；其中在细胞与基因治疗领域，有4款产品上市，占全国57%。此外，上海获批的境内第三类创新医疗器械共47个，占全国20%。

    “在我国生物医药产业从‘速度’向‘质量’转型的阶段，上海已率先拿出了自己的思路：通过资本与政策的双杠杆，撬动在生物医药产业链的各环节形成稳定且连续的资源供给。在这里，生物医药创新不是单点突破，而是全链条加速；产业不是分散布局，而是系统聚焦；增长不是短期拉动，而是长期主义。”上海市科委主任骆大进表示。

    在管理学中，飞轮效益指的是，起初推动飞轮转动需要耗费巨大努力，但一旦达到临界速度，其自身惯性便会驱动它持续高速旋转。对照来看，在经历“师夷长技”到“并跑领跑”，从“引进模仿”到“原创出海”的阶段后，可以说，上海的生物医药产业的飞轮已经高速转起来了。