默沙东九价HPV疫苗新增二剂次接种程序获批 国产疫苗公司“奋起直追”

    本报记者 许林艳 李如是

    1月9日，默沙东（美国疫苗公司）在上海宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“九价HPV疫苗”，商品名：佳达修®9）的9岁至14岁女性二剂次接种程序（0，6～12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9岁至14岁二剂次接种程序。

    根据医院报价，默沙东生产的9岁至45岁三剂次九价HPV疫苗价格为1318元/剂次（含20元接种服务费），3剂共计3954元。“9岁—14岁女性接种剂次的减少并不会影响单次疫苗接种价格，但是二剂次接种程序简化了接种流程，能总体上减轻9岁—14岁接种女性的经济负担。这个是一个不错的宣传卖点，能提高九价HPV疫苗在中小学范围内的接种率。”无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢对《证券日报》记者表示。

    “这将使得更多的适龄人群可以接种到该疫苗，从而增加市场空间。”巨丰投顾高级投资顾问于晓明对记者进一步阐释道。

    谈及默沙东这一新增接种程序获批对当前九价HPV疫苗市场的影响，海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，这有助于推动九价HPV疫苗的市场规模进一步扩大，以及市场渗透率和可及性的提高，并带来更多竞争，为患者提供多样化选择。

    从国内来看，国内疫苗公司正在奋起直追，加速HPV疫苗的研发进程。根据相关疫苗公司发布信息，目前国内HPV疫苗在研管线丰富，共有超过10款HPV疫苗产品正在研发与临床试验阶段。近期，多家疫苗上市公司表示，正在积极推进临床研究各项工作。

    其中，博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物布局的5款九价HPV疫苗均已进入临床Ⅲ期试验阶段，预计2025年开始陆续获批；国药中生、成都所、北京所研发的11价HPV疫苗也处于临床Ⅲ期试验阶段，神州细胞研发的14价HPV进入临床Ⅲ期试验阶段，而成大生物和康乐卫士合作开发的15价HPV疫苗也已进入临床阶段，为国内目前价型最高的HPV疫苗。

    2023年12月，万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作，未来有望按进度推进上市。

    民生证券分析师王班表示，目前国内市场HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导，但各个品种均有国产疫苗上线，未来国产疫苗占比有望持续提升。

    中国食品药品检定研究院公示数据显示，2023年HPV疫苗批签发数量实现小幅上升。多家机构研报显示，HPV未来市场空间有望不断拓展，管线品种价值不断兑现。国内疫苗公司完成HPV疫苗研发后，有望凭借这款重磅产品增厚业绩。

    根据默沙东2023年三季度财报数据，公司在去年前三季度实现营收454.85亿美元。其中，默沙东疫苗领域药物佳达修®（四价HPV疫苗）/佳达修®9，前三季度销售额达70.15亿美元，同比增长29.24%。

    对于此次默沙东九价HPV疫苗新增二剂次接种程序获批，康乐卫士工作人员在接受《证券日报》记者采访时表示，对公司研发没有影响，因为公司九价HPV疫苗临床开发策略已考虑到9岁—14岁年龄组女性采用两剂接种程序，并已启动小年龄组免疫桥接临床试验。

（编辑 郭之宸 闫立良）