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主持人:
欢迎光临证券日报网。北京康辰药业股份有限公司2025年年度及2026年一季度业绩说明会将于2026年6月9日15:00—17:00,以网络远程视频、文字交流的形式在本网举行。网上提问已经开通,欢迎投资者积极参与。
董事长刘建华:
尊敬的各位投资者朋友:大家下午好!
我是康辰药业的董事长刘建华。首先,感谢证券日报、上交所上证路演中心搭建本次交流平台,为我们提供了向资本市场、向股民进行业绩说明的机会。在此,我代表康辰药业,向长期关注、关心和支持康辰发展的投资者朋友,表示衷心的感谢!康辰药业会十分珍惜本次的交流机会,并利用这个机会与投资者进行坦诚沟通和交流,以此增加投资者对康辰药业的了解,传递公司的投资价值。
董事长刘建华:

回复:[匿名:请问刘总,公司本次股份回购额度已经达到公告最低限额,但距离回购限额的上线还有较大空间,近期公司股票二级市场价格屡创新低,比之前回购的最低价也有大幅下降,为何没有做进一步的回购?公司接下来还会按照公告的回购金额上限进行回购吗?]

尊敬的投资者,您好!公司的回购计划为:回购资金总额不低于人民币5,000万元(含本数)且不超过人民币10,000万元(含本数)。截至2026年5月31日,公司已累计回购股份147.62万股,占公司总股本的比例为0.93%,已支付的总金额为6323万元,符合回购计划的要求。如后续有相关进展,公司将严格按照信息披露规定及时履行公告义务。感谢您的关注,谢谢!

总裁牛战旗:

回复:[匿名:请问牛总,近期国家关于销售合规的有关规定和传言,目前对公司的销售活动已经产生影响了吗?会对26年度的经营业绩造成多大影响?]

尊敬的投资者,您好!
当前,国家医疗合规监管已经迈入“穿透式”的常态治理阶段。监管的核心逻辑已经变了,国家要查的不再是简单的发票,而是“业务证据链的真实性”和“四流合一”(合同流、货物流(服务流)、发票流、资金流)。面对税务大数据的穿透和医保信用评价的“一票否决”。传统的人海战术和线下客情不仅成本高昂,更是合规的雷区。
在这样的背景下,公司提前布局“全链路数字化推广平台”,不仅提高营销效能,而且构筑起最坚实的合规护城河。这一转变,具体体现在三个“重塑”:
首先,是重塑连接方式:从“盲态覆盖”到“精准学术传递”。
过去靠人海战术,现在靠“数据中台”,明确客户画像、即时学术触达、实时的效果评估与结果反馈实现闭环管理。最大限度地利用临床的碎片化时间,将“苏灵”和“密盖息”的循证医学证据、最新临床研究与基础研究,精准触达到最需要的临床一线。
此举不仅提升了学术互动的专业深度,更让一线对学术成果的响应率大幅提升,为临床合理用药做出了积极的贡献。
其次,是重塑管理效能:从“事后决策”到“数据导航”。
数据中台可以实时反映各区域、各产品的学术触达的进度与质量,这使得管理工作从传统的“事后复盘与应对”转变成了“事中持续优化”,决策周期从月甚至季度,转变为了实时,推广效能明显提升。在这一系统的加持下,去年取得了营收增长、销售费用率下降(4%)的经营成果,达成了数字化转型的初步目标。
最后,是合规重塑:从“被动风控”到“全流程阳光化”。
合规是企业的生命线,数字化平台实现了学术推广的“全链路、可追溯”,从推广计划的制订、学术活动的执行、到费用核销,用“数据留痕”代替了“人为操作”,在系统底层完美契合了国家监管对“四流合一”的要求,确保公司的每一次推广都在规范、阳光的框架内运行。
合规是底线,数字化是生产力。康辰药业正通过数字驱动,打造一支“专业、合规、高效”的现代化学术推广铁军,为公司的长远高质量发展保驾护航。
感谢您的关注,谢谢! 

总裁牛战旗:

回复:[匿名:想请问一下,2025年公司营销转型方面有哪些具体的进展]

尊敬的投资者,您好!公司创新技术平台围绕技术升级和能力强化进行优化迭代,在药物发现平台与全链条技术能力提升方面取得重要突破。药物发现平台作为早期研发的核心载体,承接10余项预研阶段项目开发,同时前瞻性初步搭建 CADD/AIDD 技术体系,有效提升药物分子筛选、靶点识别与验证效率,强化核心环节技术优势。同时公司进一步完善了从药物发现到商业化生产的全链条技术平台,重点优化临床前药学工艺开发、新药技术评价平台等关键研发环节,技术平台的人才储备厚度持续丰富,可高效承接多个研发项目并行推进,大幅提升新药研发迭代与成果转化速度,核心技术攻关能力得到显著增强。

围绕公司资源优势,重新构建了天然蛋白多肽药物开发平台。涵盖活性蛋白多肽发现、分离纯化、结构功能及生物学活性研究、药理毒理学评价体系。具备天然蛋白多肽类药物产业化能力,包括实验室工艺开发、中试放大研究及商业化规模生产,检测方法开发及方法学验证。依托平台,提高公司蛇毒资源的综合利用率,为苏灵产品日渐有序、有为、有成效的全生命周期管理提供科学保障。感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:公司目前有哪些技术平台?这两年没有什么变化?我看年报有一个蛋白平台,这个是新的么?]

尊敬的投资者,您好!公司创新技术平台围绕技术升级和能力强化进行优化迭代,在药物发现平台与全链条技术能力提升方面取得重要突破。药物发现平台作为早期研发的核心载体,承接10余项预研阶段项目开发,同时前瞻性初步搭建 CADD/AIDD 技术体系,有效提升药物分子筛选、靶点识别与验证效率,强化核心环节技术优势。同时公司进一步完善了从药物发现到商业化生产的全链条技术平台,重点优化临床前药学工艺开发、新药技术评价平台等关键研发环节,技术平台的人才储备厚度持续丰富,可高效承接多个研发项目并行推进,大幅提升新药研发迭代与成果转化速度,核心技术攻关能力得到显著增强。

围绕公司资源优势,重新构建了天然蛋白多肽药物开发平台。涵盖活性蛋白多肽发现、分离纯化、结构功能及生物学活性研究、药理毒理学评价体系。具备天然蛋白多肽类药物产业化能力,包括实验室工艺开发、中试放大研究及商业化规模生产,检测方法开发及方法学验证。依托平台,提高公司蛇毒资源的综合利用率,为苏灵产品日渐有序、有为、有成效的全生命周期管理提供科学保障。感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:很高兴公司这几年不断有新的管线!其中1086这个管线市场关注度比较高,目前进展怎么样了,有什么优势吗]

尊敬的投资者,您好!KC1086是公司创新转型的标志性成果,是公司首个完全自主研发的创新药,同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。该项目已于 2025年8月启动 I 期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许,为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。目前,临床试验正在有序推进中。

在学术认可层面,KC1086临床前研究结果入选2026年AACR年会展示。AACR年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一,被视为“全球癌症科研风向标”。此次入选,标志着公司自主创新核心竞争力得到国际认可。
根据临床前研究数据显示:
(1)KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制;
(2)在联合用药方面,KC1086进一步展现更加优异的体内药效:与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%;
(3)此外,KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口,具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点,对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:各位领导你们好!KC1036最近被纳入ASCO,疗效和安全性数据怎么样?]

尊敬的投资者,您好!KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。
公司于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。该临床研究共入组31例患者(包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤)。随访结果显示,截至2025年6月9日,所有31例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为19.3个月。
(1)有效性:针对胸腺癌(TC)患者,整体客观缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为15.3个月。针对胸腺瘤(T)患者,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为13.6个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18个月生存率分别为75.5%和100%。
(2)安全性:该研究未观察到新的KC1036的安全性信号。≥5%的3级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何4级或5级TRAE。
本次再度入选ASCO大会,充分彰显了KC1036的临床价值,以及公司创新研发能力获得国际业界的广泛认可。感谢您的关注,谢谢!

董事长刘建华:

回复:[匿名:金草片跟别的中药比,有什么不一样的地方,现在进展怎么样啦]

尊敬的投资者,您好!米内网数据库显示,2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元,市场容量巨大。但目前仍面临产品同质化严重、缺乏具备强有力循证医学支撑的头部品种等挑战。《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南(2020年)》指出,现有中成药缺乏设计严谨、多中心、大样本的、随机、对照临床试验以提供更高级别的循证证据。

治疗手段上,抗生素治疗针对盆腔炎急性期病原体的清除疗效确切,但对后期局部的无菌性炎症及长期慢性疼痛疗效不佳。常规镇痛药虽然可以改善急性疼痛反应,仅为对症治疗。目前临床上缺乏针对慢性盆腔痛(CPP)的有效、安全干预方案,这一巨大的未被满足的临床需求,是驱动该领域市场增长的核心引擎。
ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的治疗上提供“高等级循证证据”。目前该项目上市注册申请已于2026年4月获得受理,凭借其扎实的临床数据,ZY5301上市后有望迅速成长为CPP治疗领域的标杆品种。感谢您的关注,谢谢!
董事长刘建华:

回复:[匿名:请问刘总kc1036的三期临床情况]

尊敬的投资者,您好!截至目前,KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。

KC1036继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后,陆续获CDE批准开展晚期胸腺癌、二线治疗晚期食管鳞癌两项关键性III期临床试验。
感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:苏灵已上市多年,你们怎么去拓展它的生命周期]

尊敬的投资者,您好!围绕苏灵的差异化优势与生命周期管理,公司主要从人用药和宠物药两个市场进行深入布局。在人用药方面,通过“基础研究”与“临床场景应用”两个维度进行生命周期拓展;在宠物药方面,开发全新的止血药,进军宠物市场。

围绕基础研究,公司深入开展蛇毒类产品的成分与功能研究,厘清了物质构成;通过对不同种属动物的纤维蛋白原到血浆再到全血作用的差异化的深入研究,诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制,成为了临床上唯一重构止血与抗凝功能平衡的诊疗方案,解决了困扰临床多年的难题,构成了产品差异化的关键成果与证据,并得到了客户的广泛认同,为临床合理用药提供了扎实的科学依据。
此外,公司经过两年的努力,圆满完成了苏灵在骨科领域的上市后关键研究,首次在非止血带全膝关节置换术场景中验证了苏灵的综合临床价值,取得疗效确切、多维获益两大突破性成果,进一步夯实苏灵的临床地位,拓宽了苏灵应用的新场景,助推苏灵向“唯一围术期重构止血与抗凝功能平衡的解决方案”的战略升级,扎实构筑起了市场竞争的护城河,加速让苏灵从红海走向蓝海。
宠物药方面,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。
感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:去年苏灵表现不错,请问今年会有哪些计划]

尊敬的投资者,您好!

2026年,首先继续深挖基础研究,扩大产品的差异化优势,为学术推广提供丰富的科学支撑。
其次数字化能力建设方面,公司全面推动营销管理从“经验驱动”向“数据驱动”转型,数字化推广平台完成全面升级,建立营销数据中台,打通销售、市场、医学、准入等环节数据。营销团队数字化应用能力持续提升,实现数字化互动覆盖范围持续扩大、推广响应率较转型前显著提升,从而使数字化手段有效放大营销效能。
人才梯队建设方面,公司继续深化覆盖“从新员工融入、在岗进阶到管理层提升”的全周期人才培养体系。
激励机制优化方面,公司建立与贡献、能力成长相匹配的激励体系,将业绩成果、专业能力、团队贡献等维度纳入综合评价,激发员工内生动力。通过科学的绩效考核与激励分配机制,充分调动团队积极性,推动个人成长与企业发展的深度融合,提升团队协作效率与市场响应速度。感谢您的关注,谢谢!
财务总监刘笑寒:

回复:[匿名:您好,那个犬用的血凝酶,项目怎么样了]

尊敬的投资者,您好!尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是苏灵产品生命周期管理的重要举措之一。该项目注册申请已获得受理,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。本品不存在直接同类竞品,是国内首款宠物止血药物,作为率先切入宠物止血药领域的产品,能够填补市场空白,破解宠物领域缺乏专属止血药物的行业痛点。感谢您的关注,谢谢!

董事长刘建华:

回复:[匿名:KC1101的临床前研究结果入选了AACR,它这个差异化优势主要体现在哪,公司可以简单说下]

尊敬的投资者,您好!KC1101是一款TACC3选择性小分子抑制剂,展现出强效的抗肿瘤增殖活性。TACC3蛋白是TACC蛋白家族中具有明确致癌作用的重要成员,在正常细胞中主要调控有丝分裂过程,保障细胞的正常分裂。在多种癌症类型中均观察到TACC3异常过表达,该种异常与患者不良预后具有显著相关性。

临床前数据表明:在多种不同癌细胞系的细胞增殖实验中,KC1101抗肿瘤增殖活性水平约为参照化合物的2倍;在多个小鼠移植瘤模型中展现出优异的体内药效,在三阴性乳腺癌及结肠癌异种移植模型中,每日一次口服给药,KC1101抗肿瘤生长活性均优于参照化合物;在颅内三阴性乳腺癌及急性髓系白血病模型中,KC1101亦展现出肿瘤抑制效应;此外,KC1101展现出良好的药代动力学特征和安全窗口,KC1101在不同动物种属间变异性较低,呈现较好的成药性特征。
该项目临床前研究结果已入选2026年AACR年会展示。目前,KC1101临床前研究工作有序开展中,公司计划于2026年提交新药临床试验(IND)申请。感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:麻烦说说KC5827这个项目,大概是什么情况]

尊敬的投资者,您好!KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,临床前药效研究显示,KC5827可剂量依赖性减少高脂肥胖动物摄食、降低体重,充分发挥对脂肪组织的减重代谢作用,减重效果稳定,在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤。
相较全球同靶点在研品种,KC5827减重疗效更优、安全性更佳,具备差异化竞争优势。此外,同GLP-1类减重药物相比,KC5827的胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高。公司正在全力推进KC5827的研发进程,争取早日进入临床研究,为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。感谢您的关注,谢谢!

总裁牛战旗:

回复:[匿名:我看你们公司的人越来越多了,请问贵公司在组织和人才方面是如何管理的?]

尊敬的投资者,您好!公司正着力打造敏捷型组织,通过扁平管理、快速响应、高效协作、资源优化和员工赋能等,有效应对公司内外部环境的不确定性,保持持续的竞争力。组织上设置扁平化,信息传递更快,决策流程简化,能够迅速根据变化调整应对策略;同时,打破部门壁垒,促进信息共享和协作,快速解决问题;灵活调配资源,赋予团队更多自主权,提升积极性,提高组织适应性。

公司各中心、各板块的核心业务流程和责任分工明确,实现了科学高效决策,为营销转型、为研发构筑“四梁八柱”、为公司的整体运营,提供了全方位的组织保障作用。
后续,公司将继续强化领军人才、核心人才的引领与示范作用,强调跨组织、跨团队的沟通协作,注重团队的专业化培养与提升,为公司由单兵作战转向集群奋斗、团队作战,以打赢各项攻坚战。感谢您的关注,谢谢!
财务总监刘笑寒:

回复:[匿名:你们那个密盖息,这个产品主要是治什么的?它背后的市场空间大概有多大]

尊敬的投资者,您好!密盖息是瑞士诺华原研的鲑降钙素,在全球使用近半个世纪,循证医学证据充足,临床疗效确切,是国际知名品牌药物,是全球公认的骨质疏松相关疼痛的一线用药,特别是在骨质疏松性疼痛或脆性骨折所致的疼痛方面,具有不可替代的地位,也是国内唯一有预防骨丢失适应症的药物,被美国骨科医师学会、美国内分泌学会、中华医学会、中国医师协会、中国康复医学会等全球各大临床学会指南与共识推荐。

国家卫生健康委最新发布中国居民骨质疏松症流行病学调查显示,我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%,其中50岁以上女性占比32.1%;65岁以上占比32%,其中女性为51.6%;我国骨质疏松症患病人数约9000万,其中女性约7000万,需要管理的低骨量人群更为庞大,女性尤为严重。骨质疏松症具有“一高两低”的特点:患病率高、知晓率低、治疗率更低的特点。综上,临床上存在着未被满足的巨大需求。
感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:麻烦介绍介绍你们研发团队水平怎么样]

尊敬的投资者,您好!公司拥有一支由研发领头人带领的具备国际竞争力的专业化研发团队,正在加快从"化学驱动"转向"生物学驱动"的研发体系。

公司持续吸引并引进了一批行业内高精尖研发人才,众多核心科研人员曾任职于国内外领先的知名医药企业及科研院所,核心研发管理团队均具备优异的教育及工作背景,公司国际化研发创新能力持续增强。
通过打造“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队,公司形成了一支高素质、跨专业的研发核心队伍,秉承“高产出、高质量、高素质”的奋斗者理念,强化以“研发领头人”为核心的引领示范作用,为研发科学决策与创新药研发进程提供了坚实的人才保障。感谢您的关注,谢谢!
董事长刘建华:

回复:[匿名:公司未来打算怎么巩固密盖息的市场?可以具体说说哈]

尊敬的投资者,您好!针对集采扩围,积极实施“价值重塑、准入突破、品牌升维、渠道多元、全域数字化”五维策略,推动密盖息运营转型,持续巩固市场领先优势:

(1)价值重塑,精准定位核心人群:依托大样本临床数据,聚焦“骨质疏松相关疼痛”及“卧床导致急性骨丢失”患者,确立“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势。推动产品写入临床指南,巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位。
(2)准入突破,驱动鼻喷剂增量:以鼻喷剂为增长引擎,加速在各级医疗机构的准入。推广“针喷联合”的序贯治疗模式,强化门诊处方习惯。
(3)品牌升维:深化“四十年经典”品牌内涵,建立“安全、可靠、值得托付”的品牌信任基石,提升品牌美誉度与社会责任感。
(4)渠道多元,构建全景布局:深耕医院市场,探索第二、第三终端,实现全渠道覆盖与患者便捷可及。
(5)全域数字化营销模式的探索,已提到议事日程。
感谢您的关注,谢谢!
总裁牛战旗:

回复:[匿名:公司有没有并购或者引进产品的计划]

尊敬的投资者,您好!产品引进是我们“十年战略”的重要实施路径,为推进公司十年战略第二个阶段“多品并行”目标的实现,公司成立并购工作小组,加强公司BD工作。

公司将抓住国家全链条支持创新药发展的窗口期,通过内生式创新与外延式引进相结合的方式,加快形成梯队式产品管线新格局,形成特色管线集群,产生“蓄水池”效应,不断增强公司可持续发展能力。后续如有相关进展,公司将依法及时履行信息披露义务。感谢您的关注,谢谢!
董事长刘建华:
感谢大家在百忙之中参加今天的业绩说明会,今天的交流,其目的是让各位投资者更多、更深入地了解康辰。公司感谢、也期待大家能够一如既往地关心和支持康辰的发展!
本次会议所涉及相关数据,请以公司公告为准。会后,我们仍将持续加强与投资者的互动交流,在确保信息真实、准确、完整、及时的基础上,继续向大家传递公司发展动态,也由衷地期待在康辰未来的发展上能够继续得到大家的支持与帮助。
最后,再次感谢各位投资者的积极参与,再次感谢证券日报、上证路演中心平台对本次说明会的大力支持,我们下次再见!