第93届CMEF观察：中国医疗装备产业从“跟随”到“领跑”

    本报记者 金婉霞

    一台看似普通的CT设备却具有亚毫米级空间分辨率，足以让心脏冠脉、脑部神经清晰可见；戴上3D眼镜，高清立体的人体腔内影像即刻出现在眼前……

    4月9日至4月12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在国家会展中心（上海）举行。《证券日报》记者从主办方获悉，本届CMEF展台面积超过32万平方米，来自全球20余个国家和地区的近5000家品牌企业携数万款前沿新品亮相。

    记者在现场感受到，“酷炫”的医疗技术正全方位走向临床应用。无论是国产头部企业加速“出海”、外资巨头深度本土化，还是脑机接口等前沿技术实现落地应用，都传递出一个信号：“中国造”的魅力正在持续放大。

    上万名国际买家汇聚

    4月9日9时，会展中心入口处已排起长队，其中不乏外籍观众的身影。

    在联影医疗技术集团有限公司（以下简称“联影集团”）的展台前，记者遇到了一位来自欧洲的观众，她能说一口流利的中文。“中国医疗技术的进步让我们叹为观止。我这次来，一是来观摩学习中国的医疗技术产品，二是想看看有没有合作的可能。”该观众对记者说。在手术机器人展台前，来自非洲的亚历克斯正和联影集团的外籍销售人员交流，他对记者表示：“作为医疗器械经销商，我对许多中国医疗器械的品牌已如数家珍。”

    来自主办方的数据显示，为期四天的展会预计将吸引来自美国、德国、日本、俄罗斯、新加坡、马来西亚等150多个国家和地区的上万名国际买家汇聚于此。

    为了提供更系统的解决方案，联影集团等中国头部企业正从单一设备商向全产业链生态构建者转型。在此次CMEF上，联影集团首次公开展示了“联影外科”全生态体系，试图打通“影像—决策—执行”的完整闭环。

    记者在现场了解到，该体系以“眼（影像）+脑（AI决策）+手（机器人）+器（智能器械）”为核心，通过手术智能体、手术机器人、感知系统及智能器械等多模块协同，实现从术前规划到术后评估的全流程贯通。“我们的优势，一是影像基础，二是对人工智能的布局。”联影智融微创外科产品业务总经理陈晓明对记者表示，该公司的手术机器人集群已可涵盖腔镜、骨科、神外、介入四大专科，其中腔镜机器人已在三甲医院实现100%手术成功率；神外机器人将术前规划时间从30分钟缩短至5分钟。

    这种系统性创新，正是中国医疗器械“出海”的底气所在。联影集团旗下上海联影医疗科技股份有限公司2025年的业绩快报显示，受益于海外业务快速扩展等因素，该公司2025年营业总收入达138.21亿元，同比增长34.18%；归母净利润18.88亿元，同比大增49.60%。另一家龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司年报数据显示，2025年，该公司国际业务实现收入176.50亿元，同比增长7.40%，收入占比首次突破半数，达到53%。

    “出海”不仅是追求增长，更是生存的必由之路。北京医疗机器人产业创新中心副总经理李琦在大会论坛上表示，国内医疗器械市场竞争非常激烈，创新产品必须寻找更大的市场空间。“从全球市场看，2026年医疗器械市场规模预计超过6000亿美元，年复合增长率约5%至6%，同时，数字化医疗、慢病管理、老龄化应对等方面需求旺盛，这为中国企业提供了重要机会。”

    外资企业加码“本土化”

    在外资企业展台上，《证券日报》记者反复听到一个关键词——“本土化”。在CMEF的医学影像展厅，西门子医疗、GE医疗、佳能医疗等外资巨头集体亮相，并不约而同强调“中国研发”“中国制造”。

    西门子医疗以“创新境，为每一个生命”为主题亮相本届CMEF，集中展示了近50款创新产品、重大疾病诊疗一体化解决方案及绿色可持续发展最新实践。“展出的创新产品中，90%都是源自本土创新、中国制造。两款光子计数CT新品预计将于今年上半年正式启动本土生产。”西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓表示。

    佳能医疗全面展示了影像领域的创新成果与在华发展的最新进展，现场实机展示了CT、磁共振、超声等全线设备。同时，由中国团队研发的AI应用以及与行业伙伴联合打造的创新解决方案也首次亮相。“这展现了我们对‘与中国医疗共成长’战略的信心和决心。”佳能医疗展台工作人员对记者表示。GE医疗携50余款精准医疗创新成果和多项生态合作参展，在所有展品中，超60%的展品由中国团队主导研发，95%为中国制造。

    这些产品线可以带来更高清的影像、更精准的诊疗。屏幕上展示着一张张来自心脏、肺叶、乳腺的高清图像，每根血管、支架都清晰可见。越来越高清的“相机”背后，是外资企业对中国临床需求的深度响应。

    比如，在心脑血管治疗方面，西门子医疗今年首次展示了全新的“全域介入生态圈”。西门子医疗展台工作人员表示，该生态圈将过去分散于不同载体的临床影像设备汇聚于同一平台，打破了各个设备之间的数据壁垒，让不同设备在信息流上自动“串联”，以此在一个平台上实现对疾病的早筛早诊、治疗乃至后续的随访，形成健康管理闭环。王皓表示：“中国乃至全球的医疗体系正在经历从‘疾病治疗’到‘健康促进’的深刻转型。西门子医疗全球新战略阶段聚焦神经退行性疾病、心血管疾病、卒中、肿瘤等重大疾病领域，致力于通过早筛早诊、精准诊疗与数智化服务，扩大优质医疗可及性。”

    可以看到，外资企业在中国的竞争逻辑也在发生变化：不再单纯依赖单一设备优势，而是通过本土研发与本土市场需求的生态整合，参与中国市场。

    脑机接口技术加快临床应用

    如果说国产医疗器械“出海”和外资器械巨头“本土化”代表了产业格局的横向拓展，那么脑机接口技术的突破，则标志着医疗器械创新的纵向深入。整个CMEF最“吸睛”的产品，莫过于全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

    今年3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。在CMEF现场，记者看到了这款新产品。博睿康工程技术部经理吴鸿飞对记者表示，该公司自主研发了微创式植入脑机接口方案。手术时，医生只需在颅骨上磨一个槽，将一枚硬币大小的脑机接口植入，电极放置在硬脑膜外，不直接接触大脑组织，受试者就能通过意念，将指挥手部运动的指令传递给气动手套，完成抓握等动作。

    在博睿康展台对面，另一家脑机接口公司丹阳慧创医疗设备有限公司则展示了不同技术路径的产品。展台工作人员对记者表示，该公司产品依托于红外光信号，可通过检测不同脑区的活动，对抑郁、焦虑、阿尔茨海默病等精神类疾病进行辅助诊断和成像检查，也可用于康复治疗的效果评估，已在1000多家三甲医院和各大高校应用。

    外企也在积极参与脑科学的研究和应用。脑部神经与血管交织，结构复杂且极为脆弱。脑机接口电极植入手术如同在雷区中穿行，毫厘之差便可能损伤关键血管或误伤功能区神经通路，需要术中影像导航提供“高清地图”。西门子医疗在本届CMEF展出的全球首款全身超高梯度场磁共振设备，即可提供这样的“高清地图”。此外，西门子医疗还与国内顶尖医疗机构与初创企业合作，结合国内临床需求，共同探索脑机接口在疾病诊疗、康复中的应用与转化，助力脑机接口标准化临床路径建设。围绕脑部精细结构成像，佳能医疗的3T磁共振则可使海马体由“整体可见”迈向“细节可辨”，为阿尔茨海默病的早期识别及癫痫等疾病的精准定位带来了更高敏感性的影像支持。

    “今年脑机接口是明显的风口。”展会论坛上，上海理工大学智能康复工程研究院院长喻洪流表示，在政策支持下，脑机产品审评审批以及上市加速，逐渐从科研走向产业。

    当全球参展商纷至沓来，当外资企业加速本土化布局，当脑机接口等前沿技术率先在中国获批上市，可以说，本届CMEF不仅展示了医疗器械行业的最新技术成果，更映射出中国医疗装备产业在全球价值链中的地位变迁：从“跟随者”到“并跑者”乃至“领跑者”。