东曜药业荣获苏州工业园区科研突出奖和科技企业上市奖

    本报记者 于南

    2020年3月6日，苏州工业园区召开“建设世界一流高科技园区打造新时代改革开放新高地”誓师大会。会上，东曜药业同时荣获2019年度“科技研发突出奖”和“科技企业上市奖”两项殊荣。

    东曜药业自2010年7月份在苏州设立，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者、家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。2019年11月份，东曜药业成功在香港港交所主板上市。

    近年来，东曜药业持续加大投入，完成了设计产能达到16，000升的抗体药商业化生产基地建设，并开展技术创新和产品研发。东曜药业开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，已经有6种在研药物处于临床及以上关键阶段，形成了完整、高质量的药物产品链。

    公司自主研发了灌注-批式混合细胞扩增技术（PB-HybridTechnology），在国内首次将该技术应用于上市规模企业的批量生产，并已完成多产品多批次的生产和验证，成为了成熟的平台技术。该技术颠覆了单抗大规模生产细胞扩增的传统工艺，可由25L直接扩大到2000L规模，省去了10L、50L、200L、500L的扩增步骤，简化工艺流程、优化产品质量、缩短生产周期、减少资本支出，具备极高的生产竞争优势。

    抗体偶联药物（ADC）是一种定点特异性靶向癌症细胞的强效抗癌药物。由于对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，产品具有选择性好、药效高、副作用低的优点，市场前景广阔。东曜药业潜心钻研ADC技术数年，已经完成ADC用于乳腺癌治疗的TAA013的研发、中试放大、I期临床研究数据发布；完成了策略合作伙伴的数个新一代ADC药物的研发与生产。东曜药业正在建设中的ADC药物车间，将成为国内少数几间符合GMP要求的ADC商业化生产车间之一，为公司在ADC领域的发展奠定基础并抢占先机。

    东曜药业布局全产业链，建设集研发、临床试验、制造、商业化于一体的综合全产业链平台，积极开放合作平台，拓展创新药品开发立项，并通过国际合作，引入更多创新机遇。

（编辑 白宝玉）