恒瑞医疗自主研发产品迎来上市十周年纪念

    本报讯 （记者李雯珊）近日，苏州恒瑞医疗器械有限公司（以下简称“恒瑞医疗”）自主研发的CalliSpheres®可载药栓塞微球迎来获批上市十周年纪念。2015年，CalliSpheres®可载药栓塞微球正式获批上市，填补了国内载药微球领域的空白。据悉，这颗闪耀着“中国智造”光芒的微球已通过美国FDA、欧盟CE双重认证，走进全球数千家医院，为肺癌、肝癌等恶性肿瘤患者筑起一道生命防线，更成为中国高端医疗器械走向世界的里程碑。

    本世纪初，全球载药微球市场被进口产品垄断，单次治疗费用高昂，而且在药物兼容性、粒径规格等方面未必完全适配中国患者的病情特点，让许多中国癌症患者望而却步。正是在这样的背景下，恒瑞医疗开启了自主研发之路。CalliSpheres®微球的诞生，标志着我国在载药栓塞治疗领域从跟跑实现了并跑。

    作为“健康中国”战略在医疗器械领域的具体实践，CalliSpheres®微球的广泛应用显著提升了先进抗癌技术的可及性。恒瑞医疗数据显示，该产品已在国内数千家医院临床应用，累计治疗患者数以万计。在基层医院，随着TACE技术的普及下沉，加上CalliSpheres®微球规格齐全的粒径选择和稳定的疗效表现，让更多地区的患者就近即可接受优质治疗。

    而从苏州研发中心到全球临床舞台，CalliSpheres®微球的十年历程，正是中国医疗器械产业从“中国制造”向“中国智造”跨越的缩影。恒瑞医疗微球的核心技术于今年正式获得美国专利商标局（USPTO）发明专利授权确认，标志着中国企业首次在全球载药微球技术底层工艺与核心材料领域，构筑起知识产权长城，吹响了从“中国制造”迈向“中国智造”“中国创造”的嘹亮号角，也成为中国高端医疗器械“走出去”的典范之作。

    展望未来，CalliSpheres®微球将继续以其创新的底色、科技的成色和民生的底色，推动中国介入医学迈向新的高度。它将继续作为中国智慧的优秀代表，在全球介入治疗的舞台上发出更加响亮的声音。

（编辑 郭之宸）