聚焦肥胖合并糖尿病患者 礼来口服新药探索体重管理新路径

    本报讯 （记者梁傲男）当前，全球糖尿病患病率持续攀升，成为威胁人类健康的重要公共卫生问题。据相关数据，我国成人糖尿病患病率已达到11.9%，其中大多数为2型糖尿病患者。在这些患者中，超过六成同时合并超重或肥胖。

    对于合并2型糖尿病的超重或肥胖患者而言，肥胖带来的多种并发症风险，会给糖尿病患者的长期健康结局带来更大不确定性。据相关研究，体重下降超过10%，2型糖尿病的缓解率明显增加。不过，在现实中，这类患者的减重难度往往更大，依靠饮食控制、运动干预等传统方式往往难以取得持久成效。

    在2024年版《糖尿病患者体重管理专家共识》中，专家指出，生活干预对体重的影响有限，同时受到超重或肥胖以及糖尿病困扰的患者应该重视具有体重获益降糖药物的使用。美国糖尿病协会诊疗标准建议，这类患者选择降糖药物时，优先考虑对体重有益的药物，并推荐优先选择具有较强减重作用的GLP‑1类药物。从临床应用来看，目前主流GLP-1类药物仍以注射剂型为主，而有限的口服药物则需要在空腹状态下使用，且服药后须禁食饮水半小时，在很大程度上影响了患者的长期依从性。

    如何推动更加便捷、更加有效的体重管理解决方案落地，成为建设健康中国进程中必须正视和破解的关键问题。

    8月26日，礼来公司公布的3期临床研究ATTAIN-2积极结果，为这一问题带来新的解决路径。研究表明，每日一次口服的小分子药物orforglipron，在无饮食饮水限制的情况下，给合并2型糖尿病的超重或肥胖参与者带来了显著的体重下降，最高剂量组使参与者体重平均下降10.5%（10.4公斤），糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.8%，75%的参与者实现了糖化血红蛋白≤6.5%，达到或者低于美国糖尿病协会定义的糖尿病标准临界值。同时，还降低了心血管发生风险，给患者带来了全方位的健康获益。在安全性上，orforglipron也与其他GLP-1类药物一致。

    值得指出的是，该药物在效果积极的基础上，让治疗更便捷，使体重管理真正走向“便捷化”“可持续”。合并2型糖尿病的超重或肥胖患者在长期健康管理中，终于迎来了更“生活化”的新选择。这一成果不仅是医学领域的突破，也契合了健康中国规划纲要中“推动慢病防治体系建设”的总体要求。

    礼来集团方面表示：“ATTAIN系列2项研究的接连成功让我们更加坚信，orforglipron作为一种便捷的每日一次口服治疗药物，将显著提升肥胖治疗的可及性，并在全球范围内重塑肥胖治疗格局。我们非常期待能尽快将这一创新疗法带到中国，帮助更多中国肥胖患者重获健康。”

    礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉表示：“ATTAIN-2是orforglipron取得成功的第2项用于体重管理的全球3期研究。它进一步显示orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的显著疗效，以及与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致的安全性。作为全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron服用不受食物和饮水限制，也无须冷链运送保存，为当前以注射制剂为主的体重管理治疗提供了方便、灵活的口服选择，有望满足患者对多样化治疗方式的需求。中国同步加入了orforglipron的全球研发，我们期待orforglipron能早日在中国获批，为中国患者带来新的治疗选择。”

    从个体到社会，从临床到公共健康，科学有效的体重管理不仅关系到个人的生活质量，更直接影响到国民健康水平。据了解，礼来预计今年将向全球监管机构递交用于肥胖治疗的上市申请。以当下的进展为起点，放眼未来，随着更多创新成果不断涌现，解决临床实践中未尽之需的治疗方案逐渐落地，肥胖管理有望真正纳入到全民健康战略的系统化路径中，助力我国慢病防治水平迈上新台阶。

（编辑 郭之宸）