科兴生物甲型乙型肝炎联合疫苗取得药品再注册批准

    本报讯 （记者张敏）7月30日，记者在北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司举办的“甲型和乙型肝炎防控”沟通会上获悉，近期，由该公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®取得药品再注册批准通知书。

    倍尔来福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后，与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成。倍尔来福®有儿童和成人两种剂型，儿童剂型适用于1-15岁（包括15岁）无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年，成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上（包括16岁）青少年。

    病毒性肝炎是严重威胁我国乃至全球公共健康的重要传染病之一。其中，甲型肝炎（HAV）和乙型肝炎（HBV）在人群中负担最重、影响最广。此外，从流行病学来看，甲肝发病人群呈现“年龄后移”现象，这提示成人人群存在较大免疫空白。与此同时，乙肝发病率仍呈缓慢上升态势。加之，乙肝疫苗接种后抗体水平会随时间下降，这意味着大量成年人面临免疫保护缺失的风险，补种与加强免疫亟待推进。

    当前，疫苗行业竞争加剧，创新已经成为行业发展的着力点。北京科兴控股（集团）有限公司副总裁李静介绍，公司以创新产品开发为导向构建研发平台，对前沿突破性产品、平台技术开展广泛的研发布局和持续投入。当前公司的研发管线拥有疫苗和抗体两类的20多种在研产品。公司将扩展针对呼吸道疾病、肠道传染病、外伤感染、虫媒传播疾病的疫苗和抗体产品矩阵，并同步布局多种联合疫苗开发，预计2030年前将获批上市9款产品。

（编辑 张明富）