普洛药业CDMO业务再添新成果 甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市

    本报讯 （记者邬霁霞 见习记者王楠）6月30日晚间，普洛药业股份有限公司（以下简称“普洛药业”）发布公告称，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。

    甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生/Zepsun）是国家药监局批准上市的Ⅰ类创新药，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌，以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

    该药品的上市许可由普洛药业的战略合作伙伴苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”）持有。公司已与泽璟制药签订了研发及生产服务合同，本次获批上市的甲苯磺酸多纳非尼原料药所有权归泽璟制药所有，公司不享有其所有权，仅为其原料药生产供应商。

    此次普洛药业的甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市，体现了公司CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经营带来一定的积极影响，也将为保障甲苯磺酸多纳非尼原料药供应。

    此次甲苯磺酸多纳非尼原料药注册获批，反映了普洛药业在CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力。同时，该举措有助于稳定原料药供应，给公司未来经营带来一定的积极影响。

（编辑 何成浩 郭之宸）