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本报讯 (记者邬霁霞 见习记者王楠)5月15日晚间,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“东亚药业”)发布公告称,近日,公司曲美布汀原料药获得韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书。
曲美布汀是一种胃肠动力调节药物,具有促进或抑制胃动力的双重调节作用,适用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。相关数据显示,2024年度马来酸曲美布汀制剂在中国市场的销售额约为3.72亿元。
近年来,东亚药业持续推进原料药国际注册与市场准入工作。此前,东亚药业全资子公司生产的头孢妥仑匹酯原料药也已获得韩国MFDS原料药品注册证书。
本次曲美布汀原料药获批,将给东亚药业拓展韩国的医药市场带来积极影响,为曲美布汀原料药在海外市场的销售创造条件,推动国际市场布局的深化。
(编辑 郭之宸)
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