安永发布《中企出海白皮书——医药和医疗器械篇》

    本报讯 （记者张敏）4月13日，安永大中华区（简称“安永”）在第五届中国国际消费品博览会上发布了《中企出海白皮书——医药和医疗器械篇》（以下简称“白皮书”）。白皮书回溯了中国药械企业的出海历程，并剖析了当下行业环境与企业战略。白皮书通过探讨不同的出海模式，分析国别/区域选择与评估，梳理药械企业出海挑战与展望，为药械出海提供全面深入的洞察与指引。

    在新政利好和市场信号的推动下，中国药械企业出海正迎来新的发展阶段。政策的鼓励与新出海模式为企业出海带来前所未有的发展机遇，而市场对创新和高质量产品的需求也在不断释放。

    白皮书显示，企业在选择出海模式时，需要根据自身产品管线特性、资源实力和风险预期灵活决策。尤其在当前资本环境和国际市场不确定性背景下，License-out（对外授权）和NewCo（NewCompany）模式成为热门选择，为企业提供了低风险、快速切入的路径。但长远来看，实现全价值链自主运营仍是提升国际竞争力的终极目标。

    白皮书也提出了对企业出海的建议。企业应通过加强与国际监管机构的合作，推动多中心临床试验和数据透明化，逐步构建国际信任；同时，企业应优化融资结构，积极探索包括并购、战略合作以及NewCo模式在内的多元化资本运作方式，降低资金压力；此外，企业还需注重品牌建设和市场教育，通过精准营销和学术推广提升产品在国际市场上的认知度和竞争力。通过这些举措，企业可以不断完善自身全链条运营体系，形成从研发到商业化的内生优势，为未来全球化战略的稳健推进奠定坚实基础。

（编辑 张伟）