华领医药首创新药多格列艾汀片获批上市

    本报记者 郑馨悦 见习记者 孙文青

    10月8日，国家药品监督管理局（简称“药监局”）官网显示，药监局于近日批准华领医药技术（上海）有限公司（简称“华领医药”）申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

    多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

    目前，华领医药已与合全药业签订有关多格列艾汀片商业化生产合作协议。另外，早在2020年8月，华领医药与拜耳达成合作，华领医药作为药品上市许可持有人负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作。拜耳作为推广服务提供方负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时，对销售收入分配比例进行相应调整。

（编辑 李波 才山丹）