本报记者 李乔宇 见习记者 许林艳
9月1日,生物医药高科技公司诺诚健华启动科创板公开招股,公司此次拟公开发行股票数量为2.65亿股。
诺诚健华成立于2015年,是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。目前,诺诚健华已经建立了强大的产品管线,其中奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段,还有12款产品处于临床阶段,4款产品处于临床前阶段。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“在诺诚健华七周岁生日之际,我们即将迎来登录科创板这一公司发展历程中的又一个里程碑。成立7年来,诺诚健华始终秉持‘科学驱动创新,患者所需为本’的价值理念,致力于解决全球尚未满足的临床需求,为改善公众健康而不懈努力。”
2022年08月22日,诺诚健华发布2022年中期业绩报告,公司总收入从2021年上半年的1.02亿元大幅上涨至2022上半年的2.46亿元,同比上涨142%,充分印证了奥布替尼纳入国家医保后的快速放量。
“无论是核心产品奥布替尼的商业化表现,还是诺诚健华在国际化上取得的重大进展,都验证了公司的创新价值。诺诚健华也正在全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作,力争最大化产品管线的价值。我相信,诺诚健华的创新优势将有助于公司长期发展。”崔霁松表示。
在新药发现与开发方面,诺诚健华始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎,已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台。诺诚健华在北京和南京设立一流的研发中心,能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。
在临床研究方面,诺诚健华已打造一支兼具优秀方案设计能力、高效执行力与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉,诺诚健华充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力,并在全球范围内采取卓越的注册申报策略加速产品获批上市,确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评估。同时,公司还建立起基于生物标志物的转化医学研究平台,有效评估临床试验数据,提高药物研发效率。
基于上述核心技术平台和优秀团队,诺诚健华打造了以奥布替尼等明星产品为核心,以血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大疾病领域为核心,系统性打造出具有差异化竞争优势的丰富产品研发管线。
除单药疗法外,诺诚健华也积极挖掘在研产品与其他疗法联合用药的潜力。中长期来看,诺诚健华将持续推进研发进程,多项催化剂有望进一步提升公司内在价值。
崔霁松表示:“在未来3-5年,我们预计将有多个产品获批。诺诚健华将在创新价值理念的引领下,努力成为生物医药行业的标杆企业,在以更加优异的成果回报患者、回报社会。”
(编辑 李波)