圣兆药物与湃肽生物开展多肽领域合作 推进亮丙瑞林微球产业化

    本报记者 吴文婧 见习记者 冯思婕

    4月18日，新三板创新层企业圣兆药物（832586.NQ）公告称，公司近日与浙江湃肽生物股份有限公司（以下简称“湃肽生物”）签署了《战略合作框架协议》，合作内容包括圣兆药物的亮丙瑞林微球产品将由湃肽生物负责原料药供应，同时根据产品管线及进度选择与湃肽生物进行其它多肽品种的合作，此外，圣兆药物还为湃肽生物提供注册、合规等方面的技术支持。

    公告显示，与此次合作相关的注射用亮丙瑞林微球产品是公司正在推进的研发项目，目前处在生产线建设阶段。圣兆药物与湃肽生物的战略合作有助于保证圣兆药物亮丙瑞林微球原料药的长期稳定供货，为后续该产品的商业化提供直接保障。

    市场方面，亮丙瑞林微球是国内目前销量最好的本土微球产品。国内市场上在售的有三家企业，分别为原研武田制药、丽珠集团和博恩特。国内亮丙瑞林微球销售额从2013年的5.8亿元逐年上升至2020年的33.48亿元，年复合增长率超过28%。

    此外，圣兆药物还表示，将根据产品管线及进度选择与湃肽生物进行其它多肽品种的合作，这将有助于巩固公司制剂与原料药一体化的战略，保障公司所需原料药供应的稳定性和高质量，降低原料药成本，增强制剂产品上市后的市场竞争力，在形成产品集群优势的同时，能够进一步保障圣兆药物对制剂产品的质量管控并有机会分享特色原料药的市场收益。

    公开资料显示，目前全球已上市的微球制剂约有10种，其中国产化的微球只有亮丙瑞林微球和利培酮微球（改良型）。由于技术壁垒较高、研发生产难度大，且长期受制于欧美国家的技术封锁，国内具备相应微球技术研发能力的企业很少，相关产品也少。

    业内人士认为，当前国内微球、脂质体等创新制剂大多依赖进口，在新医改向纵深发展的大背景下，圣兆药物在研产品顺应了国家医药健康产业发展战略部署，有望迎来高速发展的黄金时代。

（编辑 何帆）