华领医药全球管理总部和研发中心落户张江

    本报见习记者 许伟

    12月3日，港股药企华领医药与上海张江（集团）有限公司签订战略合作协议，华领医药全球管理总部和研发中心落户上海张江。与会各界领导、嘉宾和行业专家共同见证了本次签约仪式。

    据悉，华领医药全球管理总部和研发中心坐落于张江科学城核心腹地，也是正在建设中的上海城市副中心，将配备国际领先设备和实验室。

    华领医药首席执行官兼创始人陈力表示，在研新药三期临床研究首先实现了疗效的治疗终点，使该全球首创新药在中国首发上市又近了一步。

    张江引领生物医药长三角协同

    一直以来，上海都是新时代改革开放的先行者和排头兵，也是全球卓越企业的聚居地和众多技术创新的发源地。与会的上海市经信委总工程师刘平介绍说，“生物医药产业是上海市战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快构建现代化经济体系、巩固提升实体经济能级的重要抓手。”

    上海市科学技术委员会局级巡视员季晓烨表示，新策源是上海生物医药产业安身立命之本，是产业持续发展的源头活水；创新型企业是推动上海生物医药科技创新和产业发展的核心和关键；截至11月底，科创板共上市企业56家，上海有4家生物医药企业登陆科创板，占全国12家科创板生物医药企业的33.3%，位居全国第一，体现了上海生物医药创新型企业强劲的活力和动力。

    浦东新区副区长管小军进一步指出，截至2019年11月，张江已有8个一类新药获批上市，占全国近20%。近年来，张江每年都有近50个一类新药进入临床试验，目前处于临床试验的一类新药超过200个，已经成为国际知名的生物医药创新的高地。

    近日，《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》发布，张江在长三角生物医药协同中将扮演什么角色？管小军在接受《证券日报》记者采访时表示，生物医药已经形成了比较自然的布局，例如研发的重心就在张江，生产的转化基本就在长三角这一块，未来张江会加大对研发转化的支持，但是也只会消化其中一部分，生物医疗产业很大，光靠上海，很难成为世界级的产业集群。

    糖尿病新药全球首创、中国首发

    华领医药于2018年9月在中国香港上市。目前，华领医药的主打在研新药双重机制葡萄糖激酶启动剂Dorzagliatin，为全球首创二型糖尿病治疗药物，该药首次在临床试验中验证了葡萄糖激酶激活剂的双向选择调节功能，其Ⅱ期临床试验结果于2018年发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》子刊，是该杂志首次发表来自中国的关于2型糖尿病原创新药的临床研究成果。Dorzagliatin可谓是首次由中国科学家和临床专家、中国企业主导，完全意义上自主研发的全球首创新药；目前该药亦在中国进入III期临床试验，并首次实现III期临床试验核心研究达到了主要疗效终点。

    华领医药临床研究和开发部高级副总裁张怡在接受《证券日报》记者采访时透露，明年2、3月份，该药将完成在中国的两个III期试验，具体申报药证的时间，公司会另行发布。

    张怡同时表示，Dorzagliatin也在美国启动了I期临床试验。她表示，全球同步还是中国首发这个主要看公司的注册策略，华领医药认为中国和西方人群糖尿病的发病原因不完全一样，人群的疾病特征也不完全一样。目前，华领优先针对中国人群的疾病特征。

    Dorzagliatin作为机制全新的药物，对目前的治疗药物是取代多还是补充多？张怡接受《证券日报》记者采访时表示，糖尿病治疗首先要尊重治疗指南，中美的糖尿病协会都将二甲双胍列为一类药物，华领认为Dorzagliatin可以成为新的一类药物，而且III期临床也做了二甲双胍控糖无效，联合使用的试验，在成为新的一类药物之前，还需要更多的临床研究以及临床证据去证明。

（编辑 上官梦露）