中国创新药海外授权合作模式持续升级

    本报记者 曹卫新

    依托不断成熟的创新成果，国内药企“出海”步伐持续加快，对外合作模式不断优化升级，高价值、精细化的跨国授权合作密集落地。

    10月8日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”）宣布，近日，公司与致力于女性及其健康的全球专科制药公司TheramexHQUKLimited（以下简称“Theramex”）签订有条件的《独家授权许可协议》，Theramex将获得APL-1702（商品名：希维她®/CEVIRA®）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。通过本次交易，亚虹医药将获得包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成，交易总金额超过2.5亿美元。

    国家药监局数据显示，今年上半年，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%，再创新高。

    进入下半年，国内创新药海外授权合作热度不减，多项重磅交易接连落地。

    7月，迪哲（江苏）医药股份有限公司与AstraZenecaUKLimited（以下简称“阿斯利康”）就舒沃哲®签署《许可协议》，公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。近期，该公司已收到由阿斯利康支付的6亿美元首付款。该笔款项的到账，有效充实了公司的现金储备，为其持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提供有力支持。

    9月底，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）与NovoNordiskA/S公司（以下简称“诺和”）达成协议，将恒瑞医药潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂HRS-1596（以下简称“HRS-1596”）有偿许可给诺和。诺和将获得HRS-1596在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

    上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对《证券日报》记者表示，国内创新药海外授权合作模式已实现全面升级。以往行业多为一次性出让区域、品种权益的简单合作，企业对产品全生命周期的把控能力较弱。如今，行业已转向精细化分成授权，通过拆分区域、适应症、开发阶段等权益，兼顾现金流收益与海外推广布局。同时，合作模式从单一权益出让，升级为联合开发、成本共担、协同商业化的全周期合作，授权标的也从成熟上市品种延伸至早期创新管线与技术平台，有效借助海外资源加速国产创新药全球化落地。

    北京止于至善投资管理有限公司总经理何理认为，国内创新药海外权益授权模式迎来了明显升级迭代。对于国内药企来说，借助海外合作伙伴的注册、准入和销售网络，有助于提高产品触达患者的机会，同时减轻独立建设全球团队的资金压力。