天士力临床三期创新中药项目达9个 助力医药行业发展

    本报讯 （记者贾丽）

    依托博鳌乐城先行区、北戴河生命健康产业创新示范区等政策高地，近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“天士力”）宣布旗下CGT产业平台已经落地多项生物医学新技术，包括恒赛生物自主研发相关疫苗项目等。

    同时，在创新中药领域，天士力也加快布局。创新中药赛道的长期竞争，核心比拼的并非短期单品销售规模，而是企业持续稳定的新药供给能力。中后期临床管线储备，直接决定药企未来数年的产品迭代节奏与增长空间。

    国内中药行业长期存在结构性发展短板，行业内许多药企营收高度依赖少数核心大单品，产品结构十分单一。这种经营模式抗风险能力较弱，一旦核心单品步入生命周期末期、遭遇市场竞争挤压，企业整体业绩很容易出现大幅波动，增长稳定性难以保障。

    在医药创新常态化的行业趋势下，充足丰富的临床后期管线储备，已经成为衡量中药企业核心竞争力、对冲经营风险的重要标准。大量传统中药企业受限于中后期管线储备不足，长期面临新品接续乏力、研发断档的困境，难以实现长期稳健增长。

    然而，少数优秀企业能够做到管线储备充足，为自身未来发展积蓄力量，天士力的管线梯队优势就十分突出。

    天士力宣布，目前有9个创新中药项目进入三期临床。据天士力2026年半年报显示，其两款产品处于Pre‑NDA申报阶段，中后期项目储备充裕，管线实力位居国内中药行业前列。其中，连夏消痞颗粒、肠康颗粒、芪参益气滴丸新增心力衰竭适应症等多个重点项目均在稳步推进。叠加Ⅱ期、NDA申报阶段的在研品种，该公司创新中药中后期项目合计达到18项，搭建起层次清晰、接续有序的梯队化产品储备体系，有效摆脱了传统药企依赖单一产品的发展桎梏。

    具体来看，当前，多个核心管线项目已进入上市关键落地阶段。1.1类创新中药枣仁宁心滴丸于2026年6月成功获批上市，是当年国内首个获批的1.1类创新中药。该产品依托国医大师经验方研发，临床价值突出，成功切入规模超150亿元的失眠治疗优质赛道。与此同时，TCM2219（安体威颗粒）、TCM0117（青术颗粒）已完成Ⅲ期临床试验，双双提交NDA上市申请；罕见病药物CMI1808也已完成CDE发补资料答复，上市进程持续向前推进。

    据了解，相较于早期研发项目，Ⅲ期临床及申报阶段的项目商业化落地确定性与成功率更高。9个三期项目有序布局推进，意味着未来两年天士力将持续有创新中药新品种进入审评、上市环节，形成源源不断的新品增量。除此之外，公司积极布局前沿创新赛道，3项CGT细胞与基因治疗药物顺利进入Ⅰ期临床入组，创新布局全面均衡。充足的后期临床管线储备，让天士力研发成果向商业化转化的效率与能力稳居行业第一梯队。

（编辑 张伟）