礼邦医药-B发布2026年中期业绩

    本报讯 （记者矫月）近日，生物医药公司礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药-B”）发布2026年中期业绩（未经审核）。报告期内及直至中期业绩公告日期，公司在临床开发、外部合作、中国的商业化及资本市场等四方面同时取得重要进展。

    在临床开发方面，AP301——全球Ⅲ期关键性多区域临床试验完成全部患者入组，中国新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理。2026年5月，在美国及中国开展的全球Ⅲ期关键性多区域临床试验（MRCT）RESPOND-2完成全部患者入组。同年8月7日，公司就AP301用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症递交的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，注册分类为1类化学药品新药。

    此外，AP306——全球IIb期多区域临床试验已启动。该试验由公司与R1 Therapeutics，Inc.（以下简称“R1”）共同申办，中国境内的临床研究由公司主导开展。该研究总共计划入组约168名接受维持性血液透析的高磷血症患者，并于2026年7月公告完成首例受试者随机化并给药。该研究预计于2027年第二季度完成，公司将适时公布顶线数据。

    同时，AP303——三项已完成的I/Ib期临床试验数据于2026年8月发表于Kidney International Reports。数据显示，AP303安全且耐受性良好；在健康受试者及糖尿病肾病（DKD）患者中均观察到预期的剂量相关血流动力学效应。

    AP308——临床前研究结果于2026年5月发表于Kidney International。在人源化IgA（免疫球蛋白A）肾病小鼠模型中，AP308单次给药即可使循环人IgA1降低约90%，八周治疗后肾小球IgA沉积近乎完全清除、肾脏病理显著改善，且未见治疗相关不良反应；在另一治疗前后配对设计中，单次给药即可完全清除已形成的肾小球IgA及补体C3沉积。

    2026年3月，公司公布就在研产品AP306与R1订立许可与股权协议。公司保留AP306于大中华区的全部权利，并以主要股东身份持有R1股权；R1取得于大中华区以外地区开发、生产及商业化AP306的独家许可。R1股东包括全球肾脏病护理巨头DaVita（NYSE：DVA）及U.S.Renal Care。

    礼邦医药-B致力于为全球慢性肾脏病及相关疾病患者，提供覆盖疾病全病程的更佳治疗方案。未来，公司将持续强化涵盖研发、生产及商业化的一体化能力，按计划推进扬州生产基地的产能准备，并通过内部研发与外部合作并举的方式，持续扩充肾病领域的产品管线。

（编辑 王浩）