本报记者 金婉霞
7月6日，记者从华领医药获悉，该公司核心产品——全球首创抗糖尿病新药葡萄糖激酶（GK）激活剂多格列艾汀在中国香港地区的商业化正式落地。同日，华领医药还宣布与香港生物科技企业GemVCare（简称“GVC”）达成科研合作协议，双方将围绕多格列艾汀及GVC的精准诊断技术，开展精准糖尿病管理真实世界临床研究协作，以完善该药在香港本地循证医学中的临床应用。
“2010年华领医药成立；2012年，我们启动了多格列艾汀的研发项目。用了10年时间，我们在全球范围内开展了18项临床研究，纳入了数千名糖尿病患者及数百位临床医生。如今，多格列艾汀成功进入香港市场。我们希望以香港为枢纽，让多格列艾汀进一步走向国际市场。”华领医药创始人兼CEO陈力在接受《证券日报》记者采访时表示，“这款药会是老百姓用得起、用得上、用得好的创新药。”
依托香港“1+”药物监管创新机制
首个慢性代谢病创新药获批
公开资料显示，多格列艾汀是一款以GK为靶点的全球首创口服降糖新药。2022年，多格列艾汀片在中国内地获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可作为单药配合饮食控制和运动使用，也可在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用。今年2月份，多格列艾汀获得中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室上市批准，成为香港“1+”药物监管创新机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药。
谈及此次在香港获批并商业化落地，陈力表示，这背后既有产品自身临床研究数据支撑，也与香港药物监管创新机制持续优化密切相关。
“糖尿病治疗不能只看降糖，也要看人体对葡萄糖的敏感性是否得到改善。”陈力表示，从作用机制看，GK被视为人体血糖调控的重要“传感器”，若这一“传感器”功能受损，机体对血糖变化的感应和反应能力下降，血糖波动加大，也会加重胰岛细胞负担。而多格列艾汀就是针对GK，帮助人体血糖稳态调节，从源头上提升患者的葡萄糖敏感性。基于该药物机理，华领医药较早就在香港开展相关临床研究并获得了数据支持。
“基于创新的药物机理、严谨的临床数据支撑，最终在监管机制创新赋能下，华领医药最终推动了产品进入香港市场。”陈力表示。
陈重娥教授是参与多格列艾汀在香港临床研究的专家之一，也是GVC的创始人及董事，她进一步对记者表示，2023年以前，其团队已在香港对多格列艾汀开展研究并发表了相关文章。
商业化路径逐渐清晰
以香港为枢纽提升可及性
在商业化方面，华领医药方面对记者表示，香港已经建立起覆盖疾病监测、预防、筛查、治疗及社区管理全链条的糖尿病管理体系，其以社区为核心的公私营协作糖尿病管理模式运行成熟。多格列艾汀在香港市场落地后，将与现有治疗体系形成互补，为医生提供新的用药选择，助力优化本地患者的长期血糖稳态管理。下一步，多格列艾汀将率先覆盖卫生署首批获准药房，并持续拓宽销售渠道，提升香港本地患者用药可及性。
与此同时，真实世界研究也将成为华领医药推进香港市场的重要抓手。记者了解到，目前华领医药正在香港开展SENSITIZE系列研究，持续探索多格列艾汀改善葡萄糖敏感性和胰岛素分泌功能的作用机制。此次与GVC达成科研合作，也意味着公司将进一步结合精准诊断、真实世界数据和药物经济学研究，为后续在香港医疗体系中的应用积累证据。
“糖尿病是一类复杂疾病。现在我们已经有很多工具可以对糖尿病病人进行精准预测、预防和预后管理，但这个过程不仅需要工具，也需要药物，更需要医生参与。”陈重娥表示，希望通过合作，让更多医生在使用创新药物过程中找到真正高危和有需要的患者，并系统性收集随访数据，“边做边学，通过大数据库观察成效，再把数据分享给全世界，用数据推动并优化医疗创新。”
华领医药方面表示，香港市场兼具国际化监管环境、成熟医疗体系及资本市场优势，并与东南亚市场联动紧密，有望成为公司连接东南亚与全球市场的重要桥梁。未来，该公司将继续与香港本地科研机构、临床专家和生物科技企业深化合作，系统挖掘多格列艾汀在糖尿病前期干预、早期治疗及并发症预防等方向的临床潜力，积累更多国际化循证医学数据，为产品全球适应症拓展、市场准入与商业化推广奠定基础。
在中国内地市场，多格列艾汀的商业化放量已经逐步显现。2025年是华领医药首个独立商业化销售年。据年报，2025年全年，华堂宁销量约401.1万盒，实现营收约4.929亿元，同比增长93%；帮助华领医药实现税前盈利约11.064亿元，成功扭亏为盈。
图说：一辆印有华领医药创新药品名的叮叮车从车站缓缓驶出（企业供图）
（编辑 孙倩）
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