本报讯 (记者矫月)近日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药-B”,2595.HK)公布2025年度业绩报告。公告显示,公司2025年度营业收入超过1.3亿元,同比增长近25%。此外,公司现金流储备充足,截至2025年底现金及银行结余超过20亿元。
公告显示,公司于2025年在香港联交所主板上市。自2022年以来,在所有根据上市规则第18A章上市的生物科技公司中,公司成功创下了首次公开发售募集总额的最高纪录(行使超额配售权后为2.68亿美元),并获得了最大的基石投资认购额(1亿美元)。上市后六个月内,公司获纳入沪港通及深港通计划,并成为恒生指数系列的成份股,其中包括恒生综合指数。
公司管线中首个上市产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞,于2025年成功纳入国家医保药品目录(2026年生效)、并在中国澳门特别行政区获批上市。
报告期内,公司管线有多个全球首创或全球第一梯队产品,实现临床开发和注册审评的关键进展。GFH375进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的Ⅲ期注册性临床试验(治疗胰腺癌)。
基于GFH375优秀临床数据及国内高效临床进展,公司海外合作方Verastem Oncology于2025年1月提前对GFH375/VS-7375行使选择权,并已开启VS-7375在海外多个适应症的单药及联合疗法试验;2025年7月VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定,治疗各线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌。根据FDA指导反馈,Verastem将开发Ⅱ期注册导向试验方案,以评估VS-7375在多项单药和联合疗法中的疗效。
公告显示,公司主导设计的全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC的联合疗法(氟泽雷塞联合西妥昔单抗)在国际学术会议发布Ⅱ期数据,并入选突破性研究摘要和现场口头报告;全球首创GDF15/IL-6恶病质双抗GFS202A、全球第三款临床获批的Pan RAS抑制剂GFH276进入临床试验。
根据弗若斯特沙利文数据,公司为拥有最全面RAS靶向疗法矩阵的企业之一。目前公司RAS靶向药系列包括国内首个上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞、全球首个进入Ⅲ期临床的口服KRAS G12D抑制剂GFH375、全球第三款进入临床开发的Pan RAS抑制剂GFH276,以及基于劲方全球首创FAScon(功能性抗体结合协同性靶向药载荷)平台开发、全球首款临床申报获得受理的Pan RAS载荷ADC产品GFS784。
有业内人士分析,公司“全球新”创新管线以RAS疗法矩阵及多元靶向疗法面向大适应症市场,包括RAS突变胰腺癌、非小细胞肺癌等大瘤种,以及恶病质、二型炎症等自体免疫性疾病。
(编辑 张文玲 何帆)