百利天恒iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS达8.2个月 1年OS率达85.7%

    本报讯 （记者蒙婷婷）3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（2026 ELCC）在丹麦哥本哈根召开。由百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合斯鲁利单抗，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告，由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报。

周斐教授口头汇报现场 公司供图

    此次大会公布了该研究的Ⅱ期结果，纳入人群均为初治的ES-SCLC患者。截至2025年11月30日，该Ⅱ期研究共纳入82例患者，队列1是41例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W（第1、8天给药，每3周一次）联合斯鲁利单抗一线治疗，队列2是41例患者接受iza-bren 2.75mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和联合治疗的推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。

    研究结果显示，队列1展现出突破性疗效：近半数患者基线伴肝转移，肿瘤负荷重：基线伴肝转移占比48.8%；100%患者靶病灶缩小且85%患者实现了深度缓解，中位缓解持续时间超过7个月：靶病灶缩瘤率100%，中位缩瘤幅度达64.4%；ORR高达85%，mDoR（中位缓解持续时间）7.3个月；最高1年OS率（总生存率）和mPFS（中位无进展生存期）突破8个月：1年OS率最高，达85.7%，mPFS达8.2个月；联合治疗方案安全可耐受：iza-bren联合斯鲁利单抗常见血液学毒性，患者无明显体感；同时，该联合方案肺部安全性良好，ILD发生率低（2.4%），无≥3级事件。iza-bren的停药率低，仅2.4%，保障患者的长期用药获益。

    综合研究结果为，iza-bren联合斯鲁利单抗的推荐剂量为2.5mg/kg D1D8 Q3W。该Ⅱ期研究的积极结果将支持iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC关键注册Ⅲ期研究的开展以及iza-bren联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。

（编辑 张昕）