前沿生物预计2025年收入同比增加8.13%到11.99% 在研小核酸药物FB7013已进入临床申请审批通道

    1月30日晚间，前沿生物披露2025年度业绩预告。

    公司预计2025年度实现营业收入约14，000.00万元到14，500.00万元，同比增加8.13%到11.99%；预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28，800.00万元到亏损32，300.00万元，与上年同期相比，减亏约431.12万元到3，931.12万元。

    前沿生物表示，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁®代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入，扣非归母净利润减亏则是因为去年营业收入增长以及期间费用降低所致。

    业绩预告显示，2025年，前沿生物投入研发费用约13，800.00万元到14，500.00万元，同比增加0.58%到5.68%，主要是公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发。

    据了解，目前，前沿生物正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。

    报告期内，公司在研的针对补体系统中的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理，正式进入临床申请审批通道；针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物FB7011，已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段。

    为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物FB7023，报告期内，已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究。

    为治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的小核酸药物FB7033，报告期内，已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。

    报告期内，前沿生物还启动了FB2004的临床前研究工作，FB2004是一款新型干扰素-α2突变体，由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”研发。

    另外，报告期内，公司持续推进FB4001的发补研究工作；FB3002，洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药，用于治疗肌肉骨骼关节痛，已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司已获得FB3002产品的生产许可证。

    （CIS）