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华纳药厂两款急救药品原料药获批

2025-10-24 20:21  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者何文英)近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“华纳药厂”)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。上述两款原料药与制剂共同审评审批结果为“A”。

    这是华纳药厂年内获得的第七个和第八个原料药批件。至此,公司已有72个原料药品种,其中55个原料药已转“A”(即已批准在上市制剂使用)。

    盐酸异丙肾上腺素是盐酸异丙肾上腺素注射液的原料药。盐酸异丙肾上腺素注射液主要用于治疗心源性或感染性休克;治疗完全性房室传导阻滞,心搏骤停。

    重酒石酸去甲肾上腺素是重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药。重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态的血压控制。

    盐酸异丙肾上腺素注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液均为临床常见的急救用药,并被多地列入“临床必需易短缺药品”清单。其中,重酒石酸去甲肾上腺素注射液已被纳入第十批国家集采。

    华纳药厂化学原料药盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,这将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力;同时,也将进一步满足人民健康和产业链需求。

(编辑 李家琪 张昕)

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