本报讯 （记者冯雨瑶）10月15日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“贵州百灵”）发布公告称，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”再次收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗2型糖尿病（T2DM）的临床试验。糖宁通络片作为不联合其它药物，单药对初治和经治T2DM患者进行治疗的中药，通过充分调整人体内分泌机能，改善疾病症状，逆转生化指标具有良好疗效，证明其具有强大的药理作用。
继2024年11月获批开展糖尿病视网膜病变（DR，简称糖网）Ⅲ期临床后，此次获批标志着糖宁通络片成为国内首个在“糖尿病治疗”与“并发症治疗”双领域进入临床试验的中药1.1类新药。这不仅是对糖宁通络片前期扎实研究成果的充分肯定，更是贵州百灵长期坚持科技苗药战略、深耕代谢性疾病领域的重大进展。在糖尿病患病率持续攀升、防治需求日益迫切的当下，糖宁通络片的诞生，为数亿患者带来了全新的中医药解决方案。
糖尿病是目前已知并发症最多的一种疾病，包括DR、肾病变、糖尿病足（DF，简称糖足）等高达100多种并发症，是我国导致失明、肾衰竭和截肢的主要病因。糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，研发的用于治疗T2DM及并发症的中药新药。糖宁通络片的研发始终紧扣上述临床痛点，实现了糖前干预、T2DM治疗、并发症治疗等糖尿病全周期、全链路研发布局。
当前，我国乃至全球正面临着糖尿病、心脑血管病等慢性病带来的巨大健康挑战。根据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，2024年，全球20岁至79岁的糖尿病患者达5.89亿人，我国患者总数为1.48亿人，仍居世界首位，患病率为13.79%，且近一半成年糖尿病患者未被确诊；糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，位居全球第二。
随着糖尿病患者人数的持续攀升，我国糖尿病药物市场呈现快速扩容态势。银河证券发布的研报显示，预计2025年中国降糖药市场规模达1161亿元，2030年增长至1675亿元。米内网数据显示，2024年我国三大终端六大市场糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过650亿元，同比增长约7%。尽管糖尿病药物市场规模庞大，但各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额，现有治疗方案也难以满足临床需求。
在这一背景下，贵州百灵研发的糖宁通络片有望为市场带来突破性变革。糖宁通络片来源于苗医药理论，通过系统化的现代研究方法，在糖尿病及其并发症治疗方面展现出独特优势。其作用机制研究显示，糖宁通络片能够有效降低糖化血红蛋白水平，并在延缓改善DR、DF、ED等疾病进展方面表现出显著效果。
目前，公司正力争实现糖宁通络片对糖尿病前期防治、糖尿病及并发症的“全链布局”。公司始终持续开展对其药学、药理毒理学和临床研究，采用现代医药技术和临床循证医学研究，与国内外多家科研院所合作，针对糖尿病及视网膜病变、中重度足疽溃疡、勃起功能障碍、肾病变等多项并发症逐一进行求证，解决普遍认为的“中药适应症过于宽泛”的共性问题，为中药现代化规划设计了一条独特的技术创新路线。若后续获批，将形成“一药多效”的糖尿病管理闭环。
其中，糖宁通络片有望在DR治疗领域实现“弯道超车”。区别于当前市场其他药物，糖宁通络片对DR具备“逆转”趋势，对满足数千万DR人群的迫切需求、改善生活质量具有重要意义，未来如获批上市，每覆盖1%的市场份额，预计可实现约20亿元的销售规模。
贵州百灵董事长姜伟表示，通过糖宁通络片项目，公司探索出“民族验方挖掘-现代机制研究-临床价值验证-政策快速转化”的模式，为更多民族医药“走出去”提供了参考路径。后续，公司将继续依托政策优势，加速糖宁通络片临床推进，力争早日让这款“苗药明珠”惠及全球患者，为人类健康贡献更多百灵力量。
（编辑 张明富）
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