长春高新：苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市

    本报讯 （记者马宇薇）7月30日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“长春高新”）发布公告称，控股子公司Brillian Pharma INC.（以下简称“倍利年”）申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

    公告显示，上述产品获批的适应症为，适用于6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心病。

    据了解，苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的一款专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管事件的风险。

    苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年根据目前已获FDA批准的市售同类原研产品进行改剂型开发，在临床上使用方便，用药计量准确，味道容易入口，能够提高儿童患者的用药便利性、舒适性和顺从感，产品在室温下贮存，无须冷链运输和储存，能够保障患者临床用药的安全性和准确性。

    长春高新在公告中提到，本产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择。

（编辑 郭之宸）