证券日报APP
安卓
IOS
证券日报微信
证券日报微博
本报讯 (记者邬霁霞 见习记者王楠)5月8日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)发布的公告显示,近日收到国家药品监督管理局下发的炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书。
据悉,本次申报的炔雌醇环丙孕酮片每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg,适应症包括治疗妇女雄激素依赖性疾病(如多囊卵巢综合征引发的高雄激素表现),例如痤疮,特别是伴有皮脂溢、炎症或结节形成的严重类型(丘疹脓疱性痤疮、结节囊肿性痤疮),以及女性雄激素性脱发、轻度多毛症等。此外,该药也可作为口服避孕药用于上述情况的女性患者。
目前,仙琚制药炔雌醇环丙孕酮片一致性评价申请已获国家药监局受理,标志着该品种正式进入审评阶段。公司将积极推进后续相关工作,若后续顺利通过一致性评价,有望进一步提升产品在市场中的竞争力。
(编辑 李波)
卫星通信万亿赛道起飞,手机直连时代开启
卫星通信管理制度及政策法规进一步完善……[详情]
版权所有《证券日报》社有限责任公司
互联网新闻信息服务许可证 10120240020增值电信业务经营许可证 京B2-20250455
京公网安备 11010602201377号京ICP备19002521号
证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。
证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net
网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net
扫一扫,加关注