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本报讯 (记者蒙婷婷)1月19日晚间,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)发布公告称,公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验于近日完成首例受试者入组。
据海创药业介绍,HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。
公告显示,HP515片于2024年8月获得国家药品监督管理局批准用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎(MASH,又称NASH)。截至2015年1月19日,国内无同类靶点产品获批上市。
(编辑 张昕)
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