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本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)11月27日晚间,盟科药业公告称,公司开展的注射用MRX-4在中国开展的三期临床试验已成功完成,并达到了主要疗效终点,适应症为:治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者。“公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。”盟科药业表示。
据公告,注射用MRX-4是康替唑胺口服片剂的注射剂型,后者是由盟科药业自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药,已于2021年6月1日获批上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。注射用MRX-4将在体内转化为康替唑胺并发挥疗效,这拓展了药物的使用场景。
盟科药业表示,基于公司对康替唑胺口服片剂和注射用针剂的全生命周期管理计划,公司即将在中国开展注射用MRX-4/康替唑胺片治疗不同部位耐药革兰阳性菌感染的三期临床试验,以期进一步拓展潜在适应症,提升新药的社会及商业价值;同时,注射用MRX-4/康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心Ⅲ期临床试验仍将继续实施。
(编辑 张昕)
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