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本报讯 (记者冯雨瑶)7月24日晚间,华森制药发布公告称,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品“注射用奥美拉唑钠”完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),将有效期从18个月变更为24个月,并于国家药监局网站公示备案信息。
资料显示,注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药,临床必需,为国家医保目录产品,获多项指南推荐,是唯一进入国家基药目录的质子泵抑制剂,可应用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等广阔领域,此外对胃蛋白酶分泌也有抑制作用。根据药智网数据显示,2023年中国注射用奥美拉唑钠销售额近10亿元。
华森制药产品注射用奥美拉唑钠已于2024年6月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求;同时,有助于丰富公司产品管线,进一步提升公司在消化系统领域用药的实力。
(编辑 张明富)
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