本报记者 李乔宇
2024年5月16日,诺诚健华(上交所代码:688428;港交所代码:09969)宣布,公司自主研发的TYK2(酪氨酸激酶2)JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的II期临床试验完成患者入组。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK和PD特征。该研究总共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的I期研究中展示了良好的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“银屑病需要长期管理,对于新型药物、尤其是口服药物仍然存在较大的未满足需求。我们非常高兴地看到ICP-488治疗银屑病的II期临床试验完成患者入组,我们将继续推进该项目的后续工作,为更多银屑病患者带来更好的治疗选择。”
(编辑 张明富)