汇宇制药两款药品获批注册

    本报记者 蒙婷婷

    5月14日晚间，汇宇制药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯两款药品，符合药品注册的有关要求，批准注册。

    值得一提的是，汇宇制药此次获批克拉屈滨注射液（化学药品3类），是国内首家视同通过一致性评价的企业。另外，原研的克拉屈滨注射液尚未在国内上市。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端克拉屈滨注射液销售额为0.78亿元，同比增长15.3%。

    汇宇制药表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，有利于上市销售后取得更大的市场份额。

（编辑 张明富）