科创板创新药企业迎“丰收年”：百济神州PD-1新适应症获FDA受理

    本报记者 张敏

    2月28日，记者从百济神州获悉，美国食品和药物管理局（FDA）已经受理了公司替雷利珠单抗的生物制品许可申请（BLA），与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者。FDA预计将于2024年12月份对该BLA做出决定。

    近20年来，从以仿制为主到国家鼓励药械创新政策频频落地，再到药企阔步“出海”，中国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。2023年，我国批准上市创新药40个，同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高，科创板创新药企业迎来“丰收年”。

    日前，上交所举办了科创板新质生产力行业沙龙，深入探讨中国创新药产业发展的机遇与挑战，行业发展势头十足。作为科创板上市药企的先进企业，2023年，百济神州凭借核心产品，在全球化“出海”、商业化、研发创新等多个层面成绩显著。

    据业绩快报显示，2023年，百济神州产品收入为155.04亿元，上年同期产品收入为84.80亿元，同比增长82.8%。百济神州的替雷利珠单抗去年的销售额总计38.06亿元，上年同期销售额总计28.59亿元，同比增长33.1%；公司自主研发的泽布替尼全球销售额总计91.38亿元，成为国内首次突破十亿美元里程碑，正式跻身“重磅炸弹”药物行列。

（编辑 郭之宸）