科兴制药人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验完成首例受试者入组

    本报记者 赵彬彬

    1月11日，记者从科兴制药了解到，公司研发的人干扰素α1b吸入溶液I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。据了解，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究在长沙市第三医院开展，旨在评估在受试者中单剂量递增和连续多剂量递增给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征。

    科兴制药的人干扰素α1b吸入溶液属儿童专用药，其适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，患者不需要承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。

    小儿呼吸道合胞病毒，是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院甚至威胁生命的元凶。而人干扰素α1b具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，能有效遏制病毒侵袭和感染的发生，增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞，在抗病毒治疗中具有不可或缺的作用。

    科兴制药人干扰素α1b吸入溶液项目作为生物制剂，或将填补儿童合胞病毒性下呼吸道感染的市场空白。灼识咨询研究数据显示，呼吸道合胞病毒药物全球整体市场规模，预计将从2020年的19亿美元增长至2030年的117亿美元，年复合增长率达到19.9%。

    科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。其全资子公司深圳科兴是我国863计划成果首批产业化基地，成功开发了国内第一个生物制剂干扰素α1b——赛若金并进行规模化生产。根据米内网统计的数据，科兴制药核心产品“赛若金”在2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率为30.33%，排名第一。

（编辑 田冬 袁元）