罗欣药业携手安翰科技 加速创新医疗器械商业化

    本报记者 吴文婧

    5月9日晚，罗欣药业（002793.SZ）公告称，旗下子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）与安翰科技（武汉）股份有限公司（简称“安翰科技”）的全资子公司上海安翰医疗技术有限公司签署了合作协议。

    罗欣药业成为安翰科技研发注册的创新医疗器械——消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot™，简称“蔚通胶囊”）在中国大陆区域内的总代理商。安翰科技是国际领先的专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业，拥有国内外专利逾300项，此次合作将进一步丰富罗欣药业的产线布局，夯实公司在消化系统疾病领域的优势地位。

    据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%～10%，目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择，但存在患病率高、治疗副作用、复发率高和患者满意度低等情况。

    公告显示，蔚通胶囊为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械，在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。该产品于2022年2月28日获得国家药品监督管理局核发的创新医疗器械注册证，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新的纯物理治疗方法。

    借此合作契机，双方深化资源共享、促进优势互补，凭借安翰科技卓越的科技创新能力和罗欣药业广泛而深入的销售市场布局，有望为切实提升患者的生活质量。

    据悉，消化系统疾病领域是罗欣药业持续深耕的核心疾病领域之一。2022年4月，罗欣药业研发申报的国家1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）已获批上市，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。替戈拉生片的两项新适应症正处于III期临床试验阶段，同时加速布局替戈拉生注射剂产品的研发；此外，创新药物普卡那肽正在开展III期临床研究，将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂；第三代含鱼油三腔袋全肠外营养品Winuf即将进行III期临床研究，目前国内尚无同类产品上市。

    罗欣药业方面表示，此次与安翰科技就消化道振动胶囊系统达成经销合作，将帮助公司在消化领域实现上下消化道药品+器械的全领域布局。随着公司在消化系统疾病领域的产线布局日趋丰富，在消化领域的竞争实力也将进一步提升，在为病患提供前沿药物及疗法，缓解病痛的同时，也将持续巩固公司在消化领域的竞争壁垒，实现经营业绩的长期提升。

（编辑 李波）