15天极速供应 罗欣药业1类化学创新药加速上市惠及患者

    本报记者 吴文婧 见习记者 冯思婕

    4月28日，国家1类创新药替戈拉生首发仪式（简称“首发仪式”）在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕，标志着山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房开展供应。

    这距离替戈拉生获得国家药品监督管理局批准上市仅仅过去了15天。罗欣药业（002793.SZ）分秒必争，创下创新药物卓越供应的新纪录。替戈拉生首发仪式的举行，标志着此项高科技成果正式转化进入临床使用，惠及广大患者，也为罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出了坚实的一步。

    坚持创新研发

    创新研发是医药行业持续发展的动力源泉。近年来，国家临床试验管理改革、加快上市审评审批、上市许可持有人制度全面实施、新药知识产权保护、新药谈判进入医保目录等一系列政策的出台，进一步鼓励创新，加快新药上市。

    1类创新药研发周期长、投入大、风险高，罗欣药业能够取得重大突破，源于坚持走科技创新之路。经过研发团队近10年攻坚克难，替戈拉生得以问世。替戈拉生是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果，山东省重大科技创新工程项目，也是山东省第一款国家1类化学创新药。

    创新研发，非一日之功。据了解，罗欣药业先后建成了15个科技创新平台，13个项目被列入国家‘重大新药创制’科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、147个项目被列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目”等，多个产品研发成果荣获国家科技进步奖二等奖。

    卓越供应速度

    罗欣药业方面表示，公司在替戈拉生获批后第一时间全力投入生产，凭借先进、完善、敏捷的供应链体系，替戈拉生新药具备从原料药到制剂全线的自主生产制造，质控检验及分销供应能力。在全国疫情对物流和人员管控的严峻挑战下，罗欣药业上下高效协同，仅用15天即完成首批生产，实现替戈拉生的卓越上市，福慧患者。

    替戈拉生的隆重上市，产品科技成果将在实现社会效益的同时，也会快速给企业带来经济效益的回报，公司已定下两年内替戈拉生年销售收入超过10亿元的目标。

    罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：“替戈拉生获批后，受到社会各界的广泛关注。它的成功上市是山东省科技创新水平、中国创新药研发水平持续提升的象征和缩影。我们希望随着替戈拉生在临床中的应用，福慧患者，践行‘传递健康’的企业使命，彰显罗欣精神。”

    业内人士表示，期待未来罗欣药业坚持科技创新道路，持续研发和生产民族好药，不断提升高质量药品的可及性，助力中国医药产业高质量发展，造福患者、传递健康。

（编辑 何帆）