复星医药新冠疫苗BNT162b2获国家药监局临床试验注册审评受理

    本报记者 刘会玲见 习记者 许伟

    11月11日晚，复星医药发布公告称，旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（下称“复星医药产业”）收到了《受理通知书》，其获许可的mRNA疫苗BNT162b2（下称“b2疫苗”）用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。

    b2疫苗系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。截至目前，b2疫苗分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并获得美国食品药品管理局（FDA）快速通道审评认证。截至目前，全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。

    11月9日，美国制药巨头辉瑞发布消息称，其与德国公司拜恩泰科合作研发的mRNA新冠疫苗（即b2疫苗）在三期临床试验的首次中期有效数据证明了超过90%的有效性，高于预期。

（编辑 田冬）