复星医药旗下盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

    本报见习记者 许伟

    8月3日晚，复星医药发布公告称，旗下控股子公司沈阳红旗制药有限公司（下称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

    据悉，盐酸乙胺丁醇片为抗结核药物，主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度，该药品于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为2402万元。截至2020年7月，沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元（未经审计）。

    在二级市场方面，作为疫苗概念的千亿市值药企，8月3日，复星医药股价涨停，当天报收68.45元/股。今年3月，复星医药获德国BioNTech授权许可的针对新冠病毒的疫苗。根据BioNTech最新公开信息显示，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国FDA的快速通道资格（FastTrackdesignation）。7月16日，复星医药新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1）国内临床获批，并已于泰州开展I期临床试验。

（编辑 李波）