卫信康子公司获得多种微量元素注射液药品注册批件

    本报见习记者 蒙婷婷

    3月20日，卫信康发布公告称，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种微量元素注射液《药品注册批件》。

    公告显示，该药品申请注册批件药品名称为“多种微量元素注射液”，规格为40ml，有效期至2025年3月16日。多种微量元素注射液为微量元素补充剂，含有10种微量元素，适用于需肠外营养的成人患者。

    据卫信康介绍，2013年11月，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液（10）”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料，目前相关原辅料均已通过技术审评，备案状态为：A。公司表示，目前在多种微量元素注射液项目上的研发费用已投入约2571.03万元。

    据悉，多种微量元素注射液原研产品为法国LABORATOIREAGUETTANT公司的DECAN®，目前已在国外多个国家上市销售。该产品于2011年12月获批向我国进口，商品名为“来维”。经查询检索，国内已批准的多种微量元素注射液生产厂家仅有法国LABORATOIREAGUETTANT公司一家。同时，截至2020年3月20日，国内未有其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。此外，国内已有供成人补充微量元素的同类制剂多种微量元素注射液（Ⅱ）生产厂家4家。

    卫信康称，公司目前已着手进行多种微量元素注射液生产前的准备工作。《证券日报》记者注意到，多种微量元素注射液和多种微量元素注射液（Ⅱ）均已被纳入2019年国家医保目录（乙类）。根据米内网数据统计，2018年多种微量元素注射液全国销售总额约为2.32亿元，2018年多种微量元素注射液（Ⅱ）全国销售总额约为5.67亿元。业内人士认为，随着多种微量元素注射液的投产，卫信康经营业绩或将迎来新的增长。

    作为西藏辖区医药上市公司之一，卫信康主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售业务。公司产品线主要围绕静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域，主要产品为注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液、门冬氨酸钾注射液等。

（编辑 孙倩）