生物股份全资子公司取得新兽药注册证书

    本报记者 李万晨曦

    3月4日，生物股份发布公告称，经农业农村部审查，其全资子公司扬州优邦生物药品有限公司（以下简称“扬州优邦”）自主研发的小鹅瘟病毒灭活疫苗（TZ10株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》。

    公告显示，小鹅瘟病毒灭活疫苗（TZ10株）由扬州优邦独立自主研发，于2015年获得新兽药临床试验批文，是国内首个获批的小鹅瘟病毒灭活疫苗产品。该兽药具有更好的免疫原性，可有效刺激机体产生较高水平中和抗体，免疫保护长达5个月；该产品相比弱毒活疫苗具备更高的安全性，可有效避免养殖场造成二次污染；种鹅接种该产品后，可使雏鹅获得母原抗体，实现被动保护的效果，从而极大降低养殖场防疫成本。小鹅瘟是由鹅细小病毒引起的雏鹅急性或亚急性败血性传染病，是3-20日龄雏鹅主要致死性传染病之一，严重威胁养鹅业的发展。

    扬州优邦后续将按照相关规定开展产品批准文号申请及报审相关工作。预计2020年第二季度获得兽药产品批准文号后，该新兽药方具备上市销售的条件。

    生物股份表示，上述新兽药证书的获批是公司重视产品自主研发创新能力的结果，新产品将进一步丰富公司水禽类疫苗产品线，巩固公司在动物疫苗行业的领先地位，对持续提升公司自主研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。

（编辑 上官梦露）