科伦药业奥硝唑片获补充申请批件 创新研发成果显著

    本报记者 舒娅疆 见习记者 蒙婷婷

    1月15日，科伦药业（002422）发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。公司奥硝唑片是国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件的化学药品，具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

    据悉，科伦药业主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售，主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。

    科伦药业表示，公司制定“以仿制推动创新，以创新驱动未来”研发战略以来取得了较好的成果。公司目前启动项目482项，其中仿制药343项，24项新型给药系统（NDDS）药物、83项创新药研究，布局抗肿瘤、心血管、麻醉精神等多个领域。截至2018年公司共获得25个生产批件，位居国内榜首。2019年上半年，公司的氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、阿昔洛韦片、福多司坦片5个产品通过一致性评价，且前3个产品均为国内首家。

    《证券日报》记者据同花顺数据统计发现，2019年全年，申万宏源、兴业证券、广发证券等超过21家国内券商机构为科伦药业发布了66篇研究报告，均给予“增持”或“买入”等看好评级。截至2019年12月5日，香港中央结算有限公司持有公司股票3748.47万股，较三季报增加106.35万股。另外，睿远成长价值混合型基金持有公司1691.2万股，新进成为公司前十大股东。

（编辑 白宝玉）