远大医药再获干眼症创新药 未来业绩增长可期

    本报记者 张敏

    在国家鼓励创新、加快药品审评审批的背景下，国内医药龙头企业加大了对创新药的布局和投入。

    1月5日晚间，港股上市公司远大医药发布公告称，公司近日与全福生物科技有限公司（以下简称全福生技）订立授权协议，公司将获得后者开发的全球首创治疗干眼症的产品BRM421（简称BRM421）以及相关技术的中国大陆、中国香港及中国澳门地区（大中华地区）的开发及商业化权利。与此同时，远大医药还会认购全福生技的少部分股权。

    这是远大医药在不断增强自身研发水平的基础上，快速展开全球化创新发展战略布局又一创新药投资项目落地。

    “远大医药此次引入的产品一旦上市将填补国内临床空白。”行业人士介绍，对公司来说，也意味着更具前景的市场以及锁定未来长期的稳定收益。

    满足临床未解决的需求

    干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，作为最常见的慢性眼科疾病，其可引起刺痛、烧灼感、瘙痒感或眼内异物感等，还可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病，包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症，最终导致角膜混浊和视力丧失。

    据记者了解，目前国内最常用的治疗方案为人工泪液和激素。对于中重度干眼症，常用的糖皮质激素及非自体类抗炎药存在长期用药安全性风险问题，大多数患者未能获得满意的治疗效果。国盛证券发布的研报介绍，玻璃酸钠滴眼剂为我国市场最主要品种，占整个眼科市场用药的11%。

    此外，目前已经在国外上市并于未来数年可能在中国上市的针对干眼症的治疗性产品如环孢素类滴眼液，普遍需要三至六个月才能生效，而且有明显的眼部刺激性。“这也意味着治疗领域仍有巨大而未被满足的临床需求。”远大医药介绍。

    据了解，BRM421为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，可加速角膜缘干细胞的分裂增值，促进眼表修复以及治疗干眼症。目前该产品已经在美国进行2期临床研究，安全性高及刺激性小，具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。产品计划在2020年年初开展更大规模的临床研究及支持推出市场。

    巨头纷纷斥巨资介入

    随着老龄化以及环境、生活方式的改变，全球干眼症的发病率持续上升。根据《干眼临床诊疗专家共识2013年》，我国干眼症发病率大约在21%至30%。目前我国干眼症患者基数庞大，有2-3亿患者人群。国盛证券发布的研报介绍，根据IMS数据，2018年全球眼科市场规模250亿美元左右，其中干眼症用药占比15%，规模超过35亿美元。

    在巨大的市场潜力下，生物医药领域的巨头纷纷斥资介入这一领域。2019年5月份，瑞士制药巨头诺华宣布以53亿美元收购干眼症药物Xiidra的全球收益引发市场关注。2019年11月，A股生物医药企业市值龙头恒瑞医药也宣布引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol™（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），获得这两个专利产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。此外，包括兴齐眼药、亿胜生物等企业也进行了干眼症药物的研发布局。

    创新药品的获批上市及商业化能否成功与企业的硬实力有着密切联系。

    据了解，全福生技总部位于中国台湾，公司利用转化科学领域的核心竞争力，致力于创新药品的开发。全福生技管理层和核心研发团队成员平均具有三十年以上的大型企业管理及研发经验，创始人曾在多间大型国际制药公司担任资深主管，负责和参与过十多个创新药的研发及商业化运作，对欧美及亚洲市场经验丰富。

    业内人士透露，远大医药在五官科领域，尤其是在眼科领域，已经成为中国最大的产品供货商之一。借助公司专业营销队伍和营销网络资源，BRM421一旦研发成功上市，有望和远大医药现有的产品形成良好的协同效应。

    作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，远大医药表示，此次与全福生技的合作，不仅为公司的眼科板块引进了全球创新的干眼症产品，进一步丰富了板块中高创新壁垒的产品线，为公司的长期发展提供战略储备。同时，对全福生技的股权投资也为深入合作及产品开发提供基础，充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验，为新产品的开发提供技术支持。

    兴业证券发布的研报认为，经引进和整合，远大医药已积累了一系列创新药物和器械管线，适应症上与现有的覆盖科室、团队和资源协同，创新性上奠定了未来竞争的护城河，这些管线目前也在稳步推进中。随着产品陆续上市，公司在心脑血管、耳鼻喉及眼科、癌症等产品进一步丰富且具有协同性，奠定了公司未来十年的可持续增长。

（编辑 白宝玉）