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润都股份：盐酸去甲乌药碱注射液的审评工作正在有序进行

2026-01-20 14:27 来源：证券日报网

证券日报网讯 1月20日，润都股份在互动平台回答投资者提问时表示，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（受理号CXHS2400019）的审评工作正在有序进行。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号），药品审评存在多种审评计时中止情形，中止期间所占时间不计入审评时限。当前专业序列灭灯后审评状态变更为暂停，属于药品审评机构的正常程序范畴。《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）对各环节审评审批时限有相应规定，具体审评审批进度需以监管部门实际工作安排为准，公司始终积极配合监管部门要求。如有重大进展，公司将及时履行信息披露义务。

（编辑姚尧）

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