创新药产业生态持续优化 头部企业步入业绩兑现期

    本报记者 许林艳

    近日，两家创新药企交出了颇为亮眼的2026年上半年经营答卷。

    8月6日，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）披露2026年半年度主要财务数据公告，其上半年归母净利润同比增长627.1%。8月5日，信达生物制药（以下简称“信达生物”）发布的2026年上半年产品收入公告显示，该公司上半年产品收入同比增长55%以上。

    “这两家企业上半年的出色表现，或预示着公司已告别烧钱周期，迈入产品商业化兑现阶段。”巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇在接受《证券日报》记者采访时表示。

    企业生产经营向好

    今年上半年，百济神州业绩实现大幅增长，营收规模与盈利水平表现十分突出。百济神州披露的2026年半年度主要财务数据公告显示，报告期内，公司营收达222.20亿元，同比增长26.8%，其中，产品收入217.97亿元，同比增长25.6%；归母净利润达32.71亿元，同比增长627.1%；扣非后归母净利润实现29.18亿元，同比增长1017.6%，盈利质量显著提升。

    “产品收入的增长以及费用管理推动的经营效率提升，是公司业绩增长的核心驱动力。其中，产品收入提升主要得益于百悦泽、百泽安以及安进公司授权产品的销售放量。”百济神州工作人员对《证券日报》记者表示。

    2026年上半年，百济神州的核心产品百悦泽全球销售总计161.27亿元，同比增长28.7%。其中，美国销售额总计113.90亿元，同比增长27.2%。同期，百泽安全球销售额总计29.84亿元，同比增长12.9%；安进公司授权产品销售额为20.65亿元，同比增长19.6%。

    公开资料显示，百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次服用的BTK抑制剂。百济神州预计，将于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于MCL成人患者一线治疗的上市申请。

    投资进展方面，百济神州宣布追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰临床及商业化生产与研发中心，新增小分子药物生产能力，进一步完善全球生产供应链体系，为后续产品商业化落地提供坚实支撑。

    “凭借覆盖药物发现、临床开发、生产和商业化的差异化能力，公司已做好充分准备，迈向下一阶段的全球增长。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示。

    8月5日，信达生物发布其2026年上半年及第二季度的产品收入公告。公司上半年产品收入超82亿元，同比增长55%以上。其中，第二季度产品收入超43亿元，同比增长约60%。

    信达生物表示，产品收入的增长充分体现了公司“双轮驱动”战略的持续成效。其中信尔美、信必乐和信必敏等核心产品表现突出，已经成为公司收入增长的重要驱动力。同时，公司在肿瘤领域的优势持续稳固，5款新纳入国家医保目录的酪氨酸激酶抑制剂市场渗透率持续提升，收入放量提速。

    产业发展环境改善

    我国创新药产业发展生态持续优化。“当前，创新药发展环境较以往有了显著改善，融资渠道更为畅通，已有多款产品逐步向百亿元级市场规模迈进。国家层面持续加大对创新药产业的扶持力度，陆续出台多个配套政策，为行业发展筑牢制度保障。”无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢在接受《证券日报》记者采访时表示。

    为压缩创新药上市周期，今年7月份，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。此举旨在通过优化审评审批流程，进一步激发细胞与基因治疗药品领域的研发创新活力。

    为推动药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，今年5月份，国家药监局发布实施《药品试验数据保护实施办法》。依据该文件，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。

    “整体来看，行业发展已经从规模扩张转向高质量创新阶段。”丁臻宇向记者表示，行业发展仍面临诸多现实挑战——包括靶点同质化竞争、源头创新不足、海外商业化人才短缺等问题。

    此外，涂宏钢对记者坦言，当前，各地创新药的市场准入政策较为繁杂，推高了创新药的准入成本。不仅如此，资本市场对创新药研发失败的包容度仍有待提升，建议进一步出台配套扶持政策，推动国内创新药产业发展。