全国生物药品联盟集采或将启动 市场变革渐行渐近

    本报记者 孙文青

    据安徽省医疗保障局官网消息，安徽省医疗保障局召开全省医疗保障工作会议部署2025年任务时明确提到，牵头全国生物药品联盟集采。

    消息一出，随即引发行业关注。1月17日，头豹信息科技南京有限公司（头豹研究院）医疗行业资深分析师何婉怡向《证券日报》记者表示，全国生物药品联盟集采是一项旨在通过集中采购来降低生物药品价格、提升医疗服务可及性的重大政策举措。对于患者而言，联盟集采能够显著减少生物药品的成本，使得更多人能够负担得起必要的治疗，尤其是那些依赖高价生物制剂的慢性病和罕见病患者。

    值得一提的是，在此之前，国家药品集采主要针对化学药、中成药，而纳入全国范围集采的生物药品种主要为胰岛素。2022年，广东省在内的11省联盟、安徽省分别启动了对生物药的集采，主要纳入了利妥昔单抗注射液这一药物。

    但在不少从业人士看来，全国生物药品联盟集采即将启动已在意料之中。2022年，国家医疗保障局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第03703号（医疗卫生类329号）提案答复的函》，明确表示“与化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑、命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此我们在化学药集采基础上，对规则进一步调整完善，充分考虑生物药的特点精心制定胰岛素集采的规则”“下一步，我们将在现有集采成功经验基础上，结合生物药的特点，不断完善生物药集采规则”。

    按照过往药品集采规则以及现有市场格局，据米内网不完全统计，国内生物类似药中获批企业大于等于3家的品种包括贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液等等。其中，贝伐珠单抗注射液是市场规模最大的品种，超过100亿元；曲妥珠单抗注射液次之，市场规模约60亿元。这些药品涉及信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称“信达生物”）、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司等药企。

    1月17日，信达生物对此作出回应。信达生物表示，目前关于集采的具体名单、规则、方式和时间都还未有更多细节，公司会跟进了解。公司现在已经有14个产品上市，其中生物类似药是3个，今年还有替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗上市，因此即使集采确认执行，对信达整体影响有限。同时，集采相应会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限。远期来看，公司2027年200亿元的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。

    何婉怡认为，从市场角度来看，集采有助于建立更加稳定和透明的供需关系，确保重要生物药品的持续供应。生物药品联盟集采或将加剧制药企业间的竞争，迫使企业寻找成本效益更高的生产方式或开发更具竞争力的产品，或将加速行业的整合与洗牌，使资源向更高效的企业集中。尤其对于国内的生物制药企业而言，虽然短期内集采会压缩企业的利润空间，但从长远来看，将激励行业内公司加大对研发的投资，推动创新药物和技术的发展，以满足集采带来的新需求和挑战。

    艾媒咨询（广州）有限公司CEO张毅在接受《证券日报》记者采访时表示，安徽省牵头全国生物药品联盟集采意味着采购规模比较大，将为制药企业提供一个稳定的预期，从而坚定企业持续投入的信心，形成良性循环。对于制药企业而言，后续还需要在研发体系、生产工艺等方面发力。

（编辑 张昕 上官梦露）