本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞
1月11日，中国首个CAR-T细胞治疗产品（下称：CAR-T）的缔造者复星凯特宣布推出按疗效价值支付计划。记者在新闻发布会上获悉，该支付计划系针对复星凯特的CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的治疗费用返还。
中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授认为，奕凯达的按疗效价值支付计划为具有治愈性的“高价值药物”的市场准入和支付方式提供了创新解决方案。
公开资料显示，CAR-T是一种利用人体自身免疫系统进行肿瘤治疗的创新性治疗方法。对于某些患者来说，CAR-T更可实现“癌细胞清零”。
不过，由于售价高昂，CAR-T的商业化应用受到限制。记者了解到，截至目前，国内已有四款CAR-T获批上市，市场定价普遍在100万元上下。其中，作为首个国产CAR-T的奕凯达定价为120万元/针；定价最低的系合源生物的CAR-T源瑞达（纳基奥仑赛注射液），为99.9万元/针。
对于药价高，复星凯特方面表示，这与CAR-T的生产制备有着特殊性要求相关。据复星凯特相关工作人员介绍，CAR-T需采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，在CAR-T的生产制备过程中，需经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师才能完成生产；制备成功的CAR-T还需通过专业的物流配送体系及患者服务团队，最后才能及时地将CAR-T回输到患者体内。
在2023年国家医保目录调整中，CAR-T无缘纳入医保，这也意味着多数患者需要自行承担巨额费用。药价高致使药物可及性有限，而药物成本也难再降低。如何才能破局？
记者注意到，通过创新支付模式来降低用药成本，已成为许多CAR-T企业的选择。目前，不少城市惠民保、商业健康保险已陆续覆盖CAR-T。此次，复星凯特推出的按疗效价值支付计划则有望为行业摸索出新的商业化路径。
据记者在发布会现场了解到的信息，若患者决定参与复星凯特的按疗效价值支付计划，首先需支付60万元的治疗费用；而后，复星凯特方面将进行采血、CAR-T制备等工作，在将CAR-T回输到患者体内之前，患者需支付剩余的60万元并完成CAR-T治疗；在接受治疗的90天后，患者将通过PET-CT诊断，以进一步判断其体内的肿瘤细胞是否已清除，若未实现完全缓解，复星凯特将最高返还一半的治疗费用，即60万元。
复旦大学公共卫生学院王沛教授对《证券日报》记者指出，这是国内首次提出按疗效价值支付，这样的支付方式，“有助于消除那些‘想用而不敢用’的患者的顾虑，提高生物创新药的可及性。”
记者还了解到，若患者还参与了城市惠民保、商业健康保险等医疗保障计划，则可与该按疗效价值支付计划“叠加使用”，使用药成本、用药顾虑进一步降低。
对于如何判定患者是否已“完全缓解”，复星凯特该项目负责人齐渊元表示称，企业将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解结果。“此外，复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等政府、医疗机构各方共同探讨、建立‘治愈’标准。”齐渊元称。
对于该计划执行后奕凯达的销售情况，《证券日报》记者将予以持续关注。
（编辑 张钰鹏 上官梦露）
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